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Rappel de Weck Electrosurgical Coagulation Suction Tube (with stylet), REF 809600, Cannula 6'' ¿ 11 French, Rx Only, Sterile, Weck A Teleflex Company, Manufactured for: Weck Closure Systems, 2917 Weck Drive, Research Triangle park, NC 27709, USA.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Weck.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30639
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0418-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-05-21
  • Date de publication de l'événement
    2005-01-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-01-31
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36254
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Applier, Surgical, Clip - Product Code GDO
  • Cause
    Some stylets were not bent sufficiently during the packaging process to preclude them from sliding back into the cannula during shipment.
  • Action
    Consignees were notified by letter sent via Federal Express on/about 05/21/2003.

Device

Weck Electrosurgical Coagulation Suction Tube (with stylet), REF 809600, Cannula 6'' ¿ 11 French...
  • Modèle / numéro de série
    Catalogue #809600, Lot #978933 & 978934
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Weck Electrosurgical Coagulation Suction Tube (with stylet), REF 809600, Cannula 6'' ¿ 11 French, Rx Only, Sterile, Weck A Teleflex Company, Manufactured for: Weck Closure Systems, 2917 Weck Drive, Research Triangle park, NC 27709, USA.
  • Manufacturer
    Weck

Manufacturer

Weck
  • Adresse du fabricant
    Weck, 1 Weck Dr., Research Triangle Park NC 27709
  • Source
    USFDA