Events

Rappel de Zimmer Durom

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Zimmer Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45326
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0275-2008
  • Date de publication de l'événement
    2007-11-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-06-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=65270
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Prosthesis Resurfacing (Hip, Femoral) - Product Code KXA
  • Cause
    Mislabeled as to size; 54mm package contains 46 mm device and vice versa.
  • Action
    Zimmer GmbH notified Distributors via a Product Recall Notification letter, dated 9/26/07, instructing them to return the products and to subrecall.

Device

Zimmer Durom
  • Modèle / numéro de série
    Lot 2376766.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Zimmer Durom Hip Resurfacing Systems, Femoral Component 46 Code L; Catalog No.: 01.00211.146, Lot 2376766. Zimmer, Warsaw, IN, 46581-0708.
  • Manufacturer
    Zimmer Inc.

Manufacturer

Zimmer Inc.
  • Adresse du fabricant
    Zimmer Inc., 345 E. Main St., Warsaw IN 46580-2304
  • Source
    USFDA