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Rappel de Zimmer MAYO

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Zimmer Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35943
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1475-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-08-02
  • Date de publication de l'événement
    2006-08-31
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-05-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=47854
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    hip prosthesis - Product Code LPH
  • Cause
    Lack of assurance of proper metal fatigue strength due to a metal grain structure anomaly.
  • Action
    Consignees were notified via letter dated 8/2/06 to cease use of and to return the products. Zimmer distributors were to examine stock and return product on hand.

Device

Zimmer MAYO
  • Modèle / numéro de série
    Lot 60460474.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Australia, China, Denmark, Japan, Jordan, Latin Ameria, Russia, Singapore and Switzerland.
  • Description du dispositif
    Zimmer MAYO Conservative hip prosthesis femoral stem, porous, 12/14 neck taper, extra large, tivanium TI-6AL-4V alloy, sterile; REF. 8026-14 (Cat. no. 00802601400).
  • Manufacturer
    Zimmer Inc.

Manufacturer

Zimmer Inc.
  • Adresse du fabricant
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA