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Rappel de Zinnanti Injector 2.0

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Catheter Research, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35241
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1077-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-04-24
  • Date de publication de l'événement
    2006-06-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-12-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45593
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Cannula, Manipulator/Injector, Uterine - Product Code LKF
  • Cause
    The uterine stop component was not included with the device.
  • Action
    Distributors were notified by letter dated 4/24/06 and requested to notify their customers to return the product.

Device

Zinnanti Injector 2.0
  • Modèle / numéro de série
    Lot M20772.
  • Classification du dispositif
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Minnesota and Spain.
  • Description du dispositif
    Zinnanti Injector - 2.0; Size 2.0 mm, Length 23 cm, latex free, single-use, sterile. For in-office or hospital use when efficient sealing of the uterine cervix is required for the injection of liquid or gas such as hysterosalpingography, salpingoplasties, hydrotubation and Rubin''s test. REF TMI1153.
  • Manufacturer
    Catheter Research, Inc

Manufacturer

Catheter Research, Inc
  • Adresse du fabricant
    Catheter Research, Inc, 6131 W 80th St, Indianapolis IN 46278-1344
  • Source
    USFDA