Events

Rappel de Zoll Medical

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Zoll Medical Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29959
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1472-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-08-02
  • Date de publication de l'événement
    2004-09-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-02-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34847
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Hepatitis Viral B Dna Detection - Product Code MKT
  • Cause
    Visual sreen display and audible prompt may not advise to 'press shock'.
  • Action
    Zoll Medical notified consignees by letter on 8/2/04 via Certified Mail. Users are advised of the problem and the softtware upgrade.

Device

Zoll Medical
  • Modèle / numéro de série
    Software Versions below 34.00
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Zoll M Series Automated Defibrillator (AED)
  • Manufacturer
    Zoll Medical Corporation

Manufacturer

Zoll Medical Corporation
  • Adresse du fabricant
    Zoll Medical Corporation, 269 Mill Rd, Chelmsford MA 01824-4105
  • Source
    USFDA