International Medical Devices Database

Adresse du fabricant
Darex Container Products Div of W.R. Grace & Co., 6050 W. 51st Street, Chicago IL 60639
Source
USFDA
2 Events
- Rappel de Device Recall SODASORB 48 IND H MED
- Rappel de Device Recall SODASORB 48 IND HP

2 dispositifs dans la base de données

Device Recall SODASORB 48 IND H MED

Modèle / numéro de série
Lot numbers CN12-P115-02, CN12-P115-03, CN12-P115-04, CN12-P115-05, CN12-P115-07, CN12-P115-08, CN12-P115-09, CN12-P115-10, CN12-P115-11, CN12-P115-12, CN12-P115-13, CN12-P115-14, CP01-P115-01, CP01-P115-02, CP01-P115-03, CP01-P115-04, CP01-P115-05, CP01-P115-08, CP01-P115-10, CP01-P115-11, CP01-P115-12, CP01-P115-15, CP01-P115-16, CP01-P115-17, CP01-P115-18, CP01-P115-19, CP01-P115-20, CP01-P115-21, CP01-P115-22 and CP01-P115-23.
Classification du dispositif
Anesthesiology Devices
Classe de dispositif
1
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide, Canada, the Philippines, Australia, Brazil, Chile, Dominican Republic, Korea and Japan.
Description du dispositif
Sodasorb Carbon Dioxide Absorbent, Medical Grade (16%) Soda Lime USP-NF with an ethyl violet indicator which turns from white to violet as absorber is depleted; Manufactured by: W.R. Grace & Company, 6050 West 51st Street, Chicago, IL 60638; the product is packaged in pre-paks(pre-filled 2.5 lb. canisters, 12 per carton), canister paks (pre-measured 2.5 lb. bags, 12 per carton), 5-gallon pails and 55-gallon drums under the W.R. Grace label and the Portex label distributed by Sims Portex Inc., Keene, NH 03431

Device Recall SODASORB 48 IND HP

Modèle / numéro de série
Lot numbers CP01-P124-01, CP01-P124-02, CP01-P124-04 and CP01-P124-05
Classification du dispositif
Anesthesiology Devices
Classe de dispositif
1
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide, Canada, the Philippines, Australia, Brazil, Chile, Dominican Republic, Korea and Japan.
Description du dispositif
High Performance Sodasorb Carbon Dioxide Absorbent, Diving Grade(18%) Soda Lime USP-NF with an ethyl violet indicator which turns from white to violet as absorber is depleted; Manufactured by: W.R. Grace & Company, 6050 West 51st Street, Chicago, IL 60638; the product is packaged in 5-gallon pails under the W.R. Grace label

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Darex Container Products Div of W.R. Grace & Co.

Adresse du fabricant
Darex Container Products Div of W.R. Grace & Co., 6050 W 51st St, Chicago IL 60638-1405
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USFDA

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