Express Diagnostics Int'l., Inc.

Product Lot # 60670 670052010 60670 670070209 60670 670101409 60670 670110409 60670 670121609 60700 700031910 60700 700040709 60700 700042810 60700 700060310 60700 700062209 60700 700062510 60700 700071509 60700 700072209 60700 700072310 60700 700081309 60700 700090110 60700 700090409 60700 700110409 60700 700121009 60700 700122909 60713 713030310 60713 713072109 60717 717040110 60717 717051510 60717 717051810 60717 717070610 60717 717082310 60870 870020110 60870 870042810 60923 923012010 60923 923042010 60923 923050509 60923 923060109 60923 923062210 60923 923062909 60923 923080409 60923 923082310 60923 923100709 60923 923111009 60923 923120209 61012 12071910 61019 19072110 61019 19121609 61023 23020910 61023 23052810 61023 23060909 61023 23061610 61023 23062309 61023 23082009 61023 23082509 61023 23110409 61024 24021910 61024 24050609 61024 24051310 61024 24062210 61024 24070709 61024 24071709 61024 24072910 61024 24082609 61024 24090909 61024 24102309 61024 24122909 61024 24151310 61024 27071709 61040 40110308 61042 42080910 61057 57080610 61102 102052410 61102 102052909 61102 102061610 61102 102061709 61102 102081009 61102 102090909 61102 102092509 61102 102103009 61102 102121409 61105 105032310 61203 203101209 61204 204021910 61204 204051310 61204 204062210 61204 204070709 61204 204102309 61204 204122909 61206 206012110 61206 206050510 61206 206050510 61208 208072310 61208 208090109 61208 208090110 61208 208111209 61208 208112309 61301 301010710 61301 301011910 61301 301101409 61303 303121009 61401 401010510 61401 401011910 61401 401030310 61401 401040710 61401 401042810 61401 401052010 61401 401070710 61401 401072810 61401 401091409 61401 401100709 61401 401121709 70603 603080310 70809 809091010 71032 32022310 71032 32050710 71032 32051209 71032 32052209 71032 32060810 71032 32071410 71032 32081809 71032 32091709 71032 32103009 71032 32112309 71043 43061010 71043 43062209 71043 43070609 71043 43071210 71043 43072209 71043 43081709 71043 43082410 71043 43090209 71055 55011110 71055 55012610 71055 55022310 71055 55031609 71055 55031710 71055 55052709 71055 55060110 71055 55061610 71055 55070209 71055 55070509 71055 55070710 71055 55082609 71055 55091709 71055 55102009 71055 55111909 71055 55112309 71055 55031710 71065 65012610 71065 65040809 71065 65042010 71065 65072809 71065 65082609 71065 65091710 71065 65100109 71202 202011510 71202 202081709 71202 202111909 71204 204010510 71204 204030510 71204 204041210 71204 204041910 71204 204050510 71204 204051409 71204 204060310 71204 204061509 71204 204062509 71204 204070710 71204 204072810 71204 204080409 71204 204081009 71204 204081309 71204 204082510 71204 204090309 71204 204090909 71204 204091310 71204 204092109 71204 204100609 71204 204102309 71204 204111809 71204 204111909 71204 204120809 71204 204121409 71204 204123109 71205 205010710 71205 205031910 71205 205070910 71205 205072510 71205 205072810 71205 205100909 71205 205110309 71401 401031610 71402 402041210 60718-3 3718040110 60718-3 3718091010 60720-6 6720082310 60925-A A925081209 60927-3 3927011410 60927-3 3927060209 60930-A A930081110 60980-3A 3A980070109 61002-3 3102052609 61010-4 401052010 61010-4 401063010 61010-4 401080210 61010-4 401083109 61010-4 401110209 61010-4 401111109 61010-4 401113009 61023-A A023051110 61023-A A023010710 61023-A A023041210 61023-A A023081109 61028-3A 3A028010510 61028-3A 3A028032210 61028-3A 3A028060109 61028-3A 3A028092909 61039-4 4039020110 61039-4 4039032310 61039-4 4039042009 61039-4 4039050110 61039-4 4039051110 61039-4 4039061510 61039-4 4039073109 61039-4 4039102009 61040-A A040080210 61055-A A055040110 61056-3 3056061410 61057-6 6057062510 61100-3 3100082509 61102-3 3102012610 61102-3 3102021110 61102-3 3102032310 61102-3 3102040710 61102-3 3102041410 61102-3 3102041509 61102-3 3102051310 61102-3 3102052609 61102-3 3102062510 61102-3 3102062909 61102-3 3102070610 61102-3 3102071910 61102-3 3102082009 61102-3 3102082509 61102-3 3102090209 61102-3 3102093009 61102-3 3102102009 61102-3 3102121409 61104-3 3104012010 61104-3 3104021110 61104-3 3104031610 61104-3 3104041510 61104-3 3104042810 61104-3 3104072110 61104-3 3104072210 61104-3 3104081710 61104-3 3104091010 61104-3 3104102209 61104-3 3104102909 61104-3 3104110209 61104-3 3104121609 61105-5 CRL CRL5105062210 61105-5 CRL CRL5105081110 61105-5 CRL CRL5105082710 61120-3 3102102009 61202-4 4202012010 61202-4 4202012909 61202-4 4202032509 61202-4 4202041509 61202-4 4202060410 61202-4 4202061909 61202-4 4202090809 61202-4 4202092909 61202-4 4202122909 61204-4 4202012010 61204-4 4204041509 61204-4 4204061909 61204-A A204030810 61204-A A204050310 61204-A A204061010 61204-A A204062609 61204-A A204072909 61204-A A204100609 61204-A A204121409 61204-A A207072909 61206-3A 3A206032310 61207-4 4207012610 61207-4 4207042810 61207-4 4207062310 61207-4 4207071610 61207-4 4207072409 61207-4 4207111309 61302-3 3203032910 61302-3 3302020310 61302-3 3302021510 61302-3 3302021809 61302-3 3302060810 61303-A A303031909 61401-A A401031510 70660-3 3660081009 70716-3 3716060109 71045-A A045081909 71055-6 6055052610 71102-3A 3A102082709 71204-4 4204010710 71204-4 4204081310 71206-3A 3A102082709 71206-3A 3A206012110 71206-3A 3A206070109 71206-3A 3A206071009 71206-3A 3A206081109 71206-3A 3A206090809 71206-3A 3A206091709 71206-3A 3A206121409 72106-3A 3A206081109

Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices

2

No

Nationwide distribution:AZ, CA, CT, GA, MD, MA, MN, MO, NH, NJ, OR, SC, and WA.

DrugCheck¿, Distributed by Express Diagnostics Int'l Inc., 1550 Industrial Drive, Blue Earth, MN 56013. Following cup Model numbers involved in the recall: 60670, 60700, 60713, 60717, 60870, 60923, 61012, 61019, 61023, 61024, 61040, 61042, 61057, 61102, 61105, 61203, 61204, 61206, 61208, 61301, 61303, 61401, 70603, 70809, 71032, 71043, 71055, 71065, 71202, 71204, 71205, 71401, 71402, 60718-3, 60720-6, 60925-A, 60927-3, 60930-A, 60980-3A, 61002-3, 61010-4, 61023-A, 61028-3A, 61039-4, 61040-A, 61055-A, 61056-3, 61057-6, 61100-3, 61102-3,61104-3,61105-5 CRL,61120-3,61202-4,61204-4,61204-A,61206-3A,61207-4,61302-3, 61303-A, 61401-A, 70660-3, 70716-3, 71045-A, 71055-6, 71102-3A, 71204-4, 71206-3A. || In Vitro immunoassay screening device for the qualitative detection of multiple drugs of substances in human urine.

Product Code Lot Number   70801-4 4-801 112210 70801-4 4-801 102910 65500-4A 4A-500 110310  30705 705 112210 60702-6A AUS 6A-702 112910 60702-6A AUS 6A-702 113010 60600-A A600 110310 61205 205 110410 70701-4 4-701 102910 31012-6 6-012 110310 31003 003 102510

Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices

2

No

Worldwide distribution: USA (nationwide) including states of: FL, IA, MD, OK, and WA; and countries including: AUSTRALIA and ITALY.

DrugCheck, Manufactured by: Express Diagnostics Int;l Inc. 1550 Industrial Drive, Blue Earth MN 56013 USA, Model numbers : || 70801-4(NxScan OnSite, AMP500-COC-MDMA-MET500-MTD-OP1300-TCH-BUP-pH,SG-NI,CR, Lot 4-801 102910, Exp APR 2012, & Lot 4-801 112210, Exp MAY 2012, Export Only); || 65500-4A (AMP-COC--OP1-TCH-MET-ALC-pH,SG-NI,CR, Lot 4A-500 110310, Exp MAY 2012, For forensic use only); || 30705 ( DIP DRUG TEST, AMP500/COC/MDMA/MET500/MTD/OP1300/TCH, Lot 705 112210, Exp MAY 2012); || 60702-6A AUS (AMP300-COC300-OP1300-OP12000-MET300-TCH50-BZ0200-ALC-pH,SG,OX-NI,CR-GL, Lot 6A-702 113010 & 6A-702 112910, Exp MAY 2012, Export Only); || 60600-A (AMP-COC--OP1-TCH-MET-BZO-ALC, Lot A600 110310, Exp MAY 2012, For forensic use only); || 61205 (AMP-BAR-BZO-COC-MDMA-MET-MTD-OPI-OXY-PCP-TCA-THC, Lot 205 110410, Exp MAY 2012); || 70701-4 (NxScan OnSite, AMP500-COC-MDMA-MET500-MTD-OP1300-TCH-pH,SG-NI,CR, Lot 4-701 102910, Exp APR 2012, Export Only); || 31012-6 (DIP DRUG TEST, AMP/BAR/BZO/COC/MDMA/MTD/OPI/OXY/ PCP/THC/pH SG, OX/NI, CR, GL, Lot 6-012 110310, Exp MAY 2012); || 31003 (AMP/COC/OP10300/THC/MET/BZO/BAR/PCP/MTD/TCA/MET, Lot 003 102510, Exp APR 2012); || Intended use: The DrugCheck Dip Drug Test is a one-step immunoassay for the qualitative detection of multiple drugs and drug metabolites in human urine.

ITEM CODE LOT # 40900 A900 061610  40901 A901 042310  40901 A901 050310  40901 A901 070610  40901 A901 081710  40901 A901C 072110  40901 A904 042310  30500-A A500 022610  30500-A A500 062910  30575 -A A575 040110  30575-A A575 010510  30575-A A575 040110  30575-A A575 081110  30575-A A575 092010  30575-A A575 122309  30603-A A603 100810  30671-A A671 052410  30671-A A671 091310  30800-A A800 030810  30800-A A800 061610  30800-A A800 080310  30800-A A800 082510  30800-A A800 090210  30802-3A 3A802 033010  30802-3A 3A802 051310  30802-3A 3A802 063010  30802-3A 3A802 073010  30802-3A 3A802 082310  30900-A A900 032310  30900-A A900 051310  30900-A A900 060810  30900-A A900 061610  30900-A A900 071410  30900-A A900 072810  30900-A A900 082410  30900-A A900 100510  30900-A A900 101210  30904-A A904 051710  30950-A A950 052209  30950-A A950 062910  30950-A A950 072110  31102-A A1402 051110  40901C A901C 030310  40901C A901C 051310  40901C A901C 072110  40901C A901C 082310  60410-3A 3A410 040710  60500-A A500 030310  60500-A A500 052810  60500-A A500 060810  60500-A A500 062910  60500-A A500 070910  60500-A A500 092210  60505-A A505 052010  60505-A A505 062910  60524-A A524 112309  60526-A A526 062310  60535-A A535 022310  60535-A A535 070210  60535-A A535 090210  60600-A A600 040110  60600-A A600 050710  60600-A A600 071210  60600-A A600 081310  60602-4A 4A602 042810  60602-4A 4A602 050510  60630-4A 4A630 051110  60630-A A630 080510  60630-A A630 092210  60635-4A 4A635 061610  60640-4A 4A640 041510  60640-4A 4A640 062210  60640-4A 4A640 072110  60640-A A640 071609  60705-4A 4A705 060410  60705-4A 4A705 100510  60709-A A709 120809  60800-6A 6A800 091610  60800-A A800 022610  60800-A A800 060310  60800-A A800 080910  60800-A A800 092210  60801-A A801 062110  60820-A A800 072310  60820-A A820 060110  60820-A A820 062310  60820-A A820 072310  60820-A A820 100510  60903-A A903 052810  60910-A A910 071210  60910-A A910 100610  60921-A A921 100710  60925-A A925 030110  60925-A A925 060110  60925-A A925 080610  60930-A A930 060710  60930-A A930 081110  61020-A A020 032310  61020-A A020 061610  61020-A A020 081310  61023-A A023 051110  61023-A A023 100110  61026-4A 4A026 030310  61026-4A 4A026 090210  61028-3A 3A028 080210  61030-3A 3A030 071210  61030-3A 3A030 081110  61030-3A 3A030 101410  61044-6A 6A044 072810  61052-4A 4A052 072810  61052-4A 4A052 091010  61100-A A100 051310  61100-A A100 062310  61100-A A100 073010  61100-A A100 082510  61204-A A204 050310  61204-A A204 061010  61204-A A204 061610  61204-A A204 092310  61206-4A 4A206 012810  61206-4A 4A206 083010  61206-6A 6A206 051110  61303-A A303 052010  61401-A A401 062110  61401-A A401 070610  61404-A A401 062110  65500-4A 4A500 030510  65500-4A 4A500 050310  65500-4A 4A500 060710  65500-4A 4A500 061510  65500-4A 4A500 062510  65500-4A 4A500 070910  65500-4A 4A500 072810  65500-4A 4A500 100110  70410-4A 4A410 082510  70500-3A 3A500 071610  70500-3A 3A500 091310  70500-A A500 060810  70500-A A500 072610  70500-A A500 092810  70550-A A550 072610  70602-3A 3A602 072310  70602-3A 3A602 080510  70604-6A 6A604 082310  70630-3A 3A630 072910 70640-4A 4A640 071609  70808-6A 6A808 081310  70808-6A 6A808 082610  70910-A A910 082310  70910-A A910 082610

Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices

2

No

Nationwide Distribution including AZ, CA,K CT, FL, GA, IL, IA, LA, MD, MA, MN, MS, MO,K MT, NE, NJ, NY, ND, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WV, WI, and WY.

Drug Check, Distributed by Express Diagnostics Intl Inc., 1550 Industrial Drive, Blue Earth, MN 56013. || Following Cup and Dip product models involved in the recall: || 40900 || 40901 || 30500-A || 30575 -A || 30603-A || 30671-A || 30800-A || 30802-3A || 30900-A || 30950-A || 31102-A || 40901C || 60410-3A || 60500-A || 60505-A || 60524-A || 60526-A || 60535-A || 60600-A || 60602-4A || 60630-A || 60635-4A || 60640-4A || 60705-4A || 60709-A || 60800-6A || 60800-A || 60801-A || 60820-A || 60903-A || 60910-A || 60921-A || 60925-A || 60930-A || 61020-A || 61023-A || 61026-4A || 61028-3A || 61030-3A || 61044-6A || 61052-4A || 61100-A || 61204-A || 61206-4A || 61206-6A || 61303-A || 61401-A || 61404-A || 65500-4A || 70410-4A || 70500-3A || 70500-A || 70550-A || 70602-3A || 70604-6A || 70630-3A || 70640-4A || 70808-6A || 70910-A || In Vitro immunoassay screening device for the qualitative detection of multiple drugs of substances in human urine.

PC 09077, PC03227, PC03055, PC09293, PC11115, PC08126, PC06276, PC07085, PC06305, and PC08017.

Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices

3

No

Worldwide Distribution -- US, including the states of CA, NY, MN, and SC; SWEDEN, CANADA, UNITED KINGDOM, and GUATEMALA.

DrugCheck Ketamine Dip Test || 31317-3P PRO-EU-SWE, 31226-3-CA-GML, 30842 TR, 30108C, 30108C CAN, 30108C EU, and 30108C INT. || This assay provides only a preliminary analytical test result.