International Medical Devices Database

Adresse du fabricant
Gambro Renal Products, Incorporated, 14143 Denver West Pkwy, Lakewood CO 80401-3266
Société-mère du fabricant (2017)
Baxter International
Source
USFDA
19 Events

19 dispositifs dans la base de données

Device Recall Prismaflex

Modèle / numéro de série
All units with Version 3.20 software.
Classification du dispositif
Gastroenterology-Urology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide distribution.
Description du dispositif
Prismaflex System, Catalog Number 107493, || Indicated for continuous solute and/or fluid removal in patients with acute renal failure or fluid overload.

Device Recall Gambro

Modèle / numéro de série
Model Number MARS Treatment Kit Type 1116/1 X-MARS US, Batch Number 0000020229, Expiry Date 02/2017
Classification du dispositif
Gastroenterology-Urology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Worldwide Distribution.
Description du dispositif
X-MARS Set (component of MARS Treatment Kit Type 1116/1 X-MARS US), Product Number 800541

Device Recall Gambro

Modèle / numéro de série
Model Number MARS Treatment Kit Type 1115/1 PrisMARS US, Batch 0000017412 - 0000019827, Expiry Date 06/2014 to 05/2016
Classification du dispositif
Gastroenterology-Urology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Worldwide Distribution.
Description du dispositif
PrisMARS Kit (component of MARS Treatment Kit Type 1115/1 PrisMARS US), 1 MARS Treatment Kit per carton box, Product Number 800480, Batch

Device Recall Gambro

Modèle / numéro de série
Prismaflex HF 1400. Product number 107142. Batch number 12A1005 to 14C1106. Expiry 01/2014 to 03/2016
Classification du dispositif
Gastroenterology-Urology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Worldwide Distribution.
Description du dispositif
Prismaflex HF 1400. Product number 107142. Each set is packaged in a plastic pouch, 4 pouches per carton box

Device Recall Gambro

Modèle / numéro de série
Prismaflex HF 1000. Product number 107140. Batch number 12A0504 to 14C3105. Expiry 01/2014 to 03/2016
Classification du dispositif
Gastroenterology-Urology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Worldwide Distribution.
Description du dispositif
Prismaflex HF 1000. Product number 107140. Each set is packaged in a plastic pouch, 4 pouches per carton box

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Gambro Renal Products, Incorporated

Société-mère du fabricant (2017)
Baxter International
Source
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