TriMed Inc.

Affected lot numbers: 922361, 922362, 91956, 91957, 92237, 92238, 91858, 92235, 92656, 91856, 91857

Orthopedic Devices

1

No

US, China, Latin America

Hex Driver Part Number HXDRIVER-2.0 AO; Hex Driver Part Number HXDRIVR-2.5 AO; Hex Driver Part Number HXDRIVR-2.5CL AO; Hex Driver Part Number DVHX-2.5/130C AO; Hex Driver Part Number HXDRIVR-3.0 AO; Hex Driver Part Number HXDRIVER-3.5AO

Lot #: a) R901, 03UU, 050522, 10505-22, 0344, 0051, 11805, 00AJ,  10505-23, 050523, 180502, 180901,  180503, 18902; b) 03UV, 050523, 10505-23, 00AJ, 0052, 180901, 11809, 180902, 26408, 264-08, 11805,  180502,  118901

Orthopedic Devices

2

Yes

U.S.: IL, UT, PA, NJ, WA, TX, NV, CA, NC, MS, KS, MO, MN, FL; OUS: Australia and Sweden

Nitinol Staple, Elastic Staple Large-Asymmetrical, Sterile R, Model #: a) ES-18x15x17; b) ES-18x17x19

Lot #: a) R900, 009J, 050511, 00AG, 0095, 183601, 10505-11, 193601; b) R903, 26404, 264-04, 03NK, 050512, 10505-12, 24604, 11811, 181102, 181103, 188803; c) 26405, 009N, 00AL, R904, 00A1, 00PN, 050513, 10505-13, 183501, 83501, 264-05, 004L,

Orthopedic Devices

2

Yes

U.S.: IL, UT, PA, NJ, WA, TX, NV, CA, NC, MS, KS, MO, MN, FL; OUS: Australia and Sweden

Nitinol Staple, Elastic Staple Large-Symmetrical, Sterile R, Model #: a) ES-18x14; b) ES-20x20; c) ES-25x22

Lot #: a) 00A5, 26406, R889, 03UJ, 003UJ, 050514, 10505-14, 264-06, 004P, 26404, 10505-14, 226001, 264, 26401,  22600; b) 004S; c) 004R; d) 050518, 10505-18, 021G, 021F, 0505018, 11788, 080818, 178801, 17881, 316801; e) R895, 050519, 10505-19, 2012BJ, 004V, 009D, 0505019, 178901, 180502, 17890, 1178901, 00AB, 0090, 0091, 78901; f) 009E, 11264, R896, 004W, 183701, 11837, 050520, 10505-20, 178901, 10505-20, 083701, 118337, 08370, 26407, 264-07; g) 03UR, 26408, 264-08, 050521, 26406, 264-06, 1050521, 179001, 10505-21, 179002

Orthopedic Devices

2

Yes

U.S.: IL, UT, PA, NJ, WA, TX, NV, CA, NC, MS, KS, MO, MN, FL; OUS: Australia and Sweden

Nitinol Staple, Elastic Staple Small-Asymmetrical, Sterile R, Model #: a) ES-10x13x15; b) ES-10x16x19; c) ES-10x17x19; d) ES-12x13x15; e) ES-12x15x17; f) ES-12x16x19; g) ES-15x13x16

Lot #: a) 021C, 00T3, 050501, 10505-01, 00501, 179201, 17920, 179202, 179203; b) 26401, 0219, 02613, 0216, 026B, 050502, 10505-02, 01P2, 24601, 179302, 179301, 179303, 264-01, 179304, 317003; c) R884, 0266, 050503, 10505-03, 179501, 004J, 00A0, 173501; d) 26402, 264-02, 2015, 050508, 10505-08, 24602, 11799, 23402, 0215, 1799, 179901, 179304, 1179; e) 26403, 03UQ, 050509, 10505-09, 24603, 11802, 1180202, 180202, 80202, 180203, 108202, 263401, 23401; f) 004K, 0093; g) 004L, 2012BB

Orthopedic Devices

2

Yes

U.S.: IL, UT, PA, NJ, WA, TX, NV, CA, NC, MS, KS, MO, MN, FL; OUS: Australia and Sweden

Nitinol Staple, Elastic Staple Small-Symmetrical, Sterile R, Model #: a) ES-08x08; b) ES-10x10; c) ES-10x13; d) ES-12x10; e) ES-15x12; f) ES-10x14; g) ES-10x15