Device Recall Atrium

  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers; 10137320, 10116878, 10101974
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, including CA, and PA.
  • Description du dispositif
    Atrium Express Dry Seal Chest Drain with Sterile Fluid Path Package || Model Number: 4050-170N
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Atrium Medical Corporation, 5 Wentworth Dr, Hudson NH 03051-4929
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot 10311260
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • Description du dispositif
    HydraGlide Heparin Coated Silicone Thoracic Catheters - Mediastinal, Eyes on Top & Bottom, || Atrium Code # 14509, || Size 9mm, || # Eyelets 9, || 10 per case
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot # 10327130
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • Description du dispositif
    HydraGlide Heparin Coated Silicone Thoracic Catheters - Mediastinal, Eyes on Top, || Atrium Code # 14709, || Size 9mm, || # Eyelets 6, || 10 per case
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot # 10311107
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • Description du dispositif
    HydraGlide Heparin coated PVC Straight Thoracic Catheters with Tapered Connector Tip, Atrium Code # 9012, Size (Fr) 12, # Eyelets 4, 10 per case
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #s 10304311, 10321933, 10336423
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • Description du dispositif
    HydraGlide Heparin coated PVC Straight Thoracic Catheters with Tapered Connector Tip, || Atrium Code # 9016, || Size (Fr) 16, || # Eyelets 4, || 10 per case
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #s 10321934,10336528,10337106
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • Description du dispositif
    HydraGlide Heparin coated PVC Straight Thoracic Catheters with Tapered Connector Tip, || Atrium Code # 9020, || Size (Fr) 20, || # Eyelets 4, || 10 per case
  • Manufacturer
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