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Rappel de Device Recall Atrium

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Atrium Medical Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36925
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0500-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-11-08
  • Date de publication de l'événement
    2007-02-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-11-27
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49575
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    chest drain - Product Code CAC
  • Cause
    Chest drainage tubing incorrectly assembled and may disconnect from patient during use.
  • Action
    Atrium Medical notiifed accounts by fax to hospitals and phone/email to Distributors on 11/08/06. Product is requested to be returned.

Device

Device Recall Atrium
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers; 10137320, 10116878, 10101974
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, including CA, and PA.
  • Description du dispositif
    Atrium Express Dry Seal Chest Drain with Sterile Fluid Path Package || Model Number: 4050-170N
  • Manufacturer
    Atrium Medical Corporation

Manufacturer

Atrium Medical Corporation
  • Adresse du fabricant
    Atrium Medical Corporation, 5 Wentworth Dr, Hudson NH 03051-4929
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    USFDA