Vitros

  • Modèle / numéro de série
    All Vitros ECi units currently on the market (software version 3.1 or lower).
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and worldwide distribution of the VITROS ECi Immunodiagnostic systems.
  • Description du dispositif
    Vitros ECi Immunodiagnostic System, sold as Cat. #863 3893; Cat. #192 2814 (Vitros ECiQ), and Cat. #680 1059 (recertified Vitros ECi) when using Vitros Anti-HBc IgM Reagent Packs and Anti-HAV IgM Reagent Packs. NOTE: These 3 catalog numbers of Vitros ECi represent the original unit, an updated unit with cosmetic changes only, and refurbished units.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Ortho-Clinical Diagnostics, 100 Indigo Creek Drive, Rochester NY 14626
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Product Codes: 1926740 - 10758750000296, 8097990 - 10758750004355, GENs: 3, 11, 12, 30 through 36
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Generation (GEN) 1 through 6, 30 through 40, 44 through 49
  • Manufacturer
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