Devices

Coaguchek

  • Modèle / numéro de série
    All lots.
  • Classification du dispositif
    Hematology and Pathology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide
  • Description du dispositif
    CoaguChek brand PT Test Strips; U.S. Catalog Number 3116247 (48 strip pack-professional use), 3116239 (12 strip pack-patient self test), Non-U.S. Catalog Numbers 11937642190 [packaged 48 strips per box] and 11937634190 [packaged 12 strips per box].
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Corp.
  • 1 Event

Fabricant

Roche Diagnostics Corp.
  • Adresse du fabricant
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Source
    USFDA

75 dispositifs médicaux avec un nom similaire

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COAGUCHEK XS PT TEST STRIPS I
  • Modèle / numéro de série
    11911822; 20646321; 20335921 || 23343322; 23194921; 23073621.
  • Description du dispositif
    REAGENTS, CONTROLS AND CALIBRATORS USED IN DETERMINATIONS OF THE COAGULATION AREA APPARATUS OF SAMPLES OF HUMAN ORIGIN.
  • Manufacturer
    ROCHE DIAGNOSTICS GmBH || Importer: PRODUCTOS ROCHE S.A.
CoaguChek
Roche CoaguChek XS, CoaguChek XS Plus, and CoaguChek XS Pro Test Strips
  • Modèle / numéro de série
    Model: Models: 04625412019, 04800842190, 05530199190, 04625374190, 04625358019, 04625315019, Affected: All serial numbers
  • Manufacturer
    manufacturer #1479
Coaguchek XS meters
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
    Roche
Device Recall CoaguChek Pro DM System
  • Modèle / numéro de série
    All units.
  • Classification du dispositif
    Hematology and Pathology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    United States
  • Description du dispositif
    CoaguChek Pro DM meter; catalog # 1894048 and 1893211.
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Corp.
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