Roche Diagnostics Corp.

14 dispositifs dans la base de données

  • Modèle / numéro de série
    Catalog number 3116247 , Lots 591 and 619; Catalog # 1937642, Lot 600; and Catalog # 1937634, Lot 583. Extended to all lots with an expiration date of on or before March 1, 2005.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    United States, Australia, Austria, Belgium, Chile, Czech Republic, Greece, Germany, Hungary, Israel, Italy, Netherlands, New Zealand, Poland, Romania, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom.
  • Description du dispositif
    CoaguChek brand PT Test Strips; U.S. catalog number 3116247 (professional use), 3116239 (patient self test), ex-U.S. catalog numbers 1937642 [packaged 48 strips per box] and 1937634 [packaged 12 strips per box].
  • Modèle / numéro de série
    All lots of reagent when used manually or on the Roche/Hitachi 902, 911, 912, 917 or Modular Analytics P module analyzers.
  • Distribution
    United States, Canada and Germany
  • Description du dispositif
    Roche/Hitachi brand lactate reagent for the quantitative determination of L-lactate in plasma, cerebrospinal fluid or whole blood. Catalog # 1822837.
  • Modèle / numéro de série
    All lots
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    United States
  • Description du dispositif
    Roche/Hitachi Tina-quant RF II; catalog # 3004902
  • Modèle / numéro de série
    All lots
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    United States
  • Description du dispositif
    Elecsys Troponin T STAT; catalog number 2017423
  • Modèle / numéro de série
    All lots.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    United States
  • Description du dispositif
    Elecsys Troponin T; catalog number 2017644
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  • Adresse du fabricant
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Source
    USFDA
  • Adresse du fabricant
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46250-0416
  • Source
    USFDA