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Manufacturers
Roche Diagnostics Corp.
Adresse du fabricant
Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Road, Indianapolis IN 46250-0457
Source
USFDA
14 Events
Rappel de Device Recall COBAS INTEGRA Creatinine Jaffe
Rappel de Device Recall PO2 electrode
Rappel de Device Recall CoaguChek Pro DM System
Rappel de Device Recall CoaguChek Plus
Rappel de Device Recall CoaguChek test strips
Rappel de Device Recall Modular P
Rappel de Device Recall MagNA Pure LC
Rappel de Device Recall MagNA Pure
Rappel de Device Recall Dahedi
Rappel de Elecsys Troponin T
Rappel de Elecsys Troponin T STAT
Rappel de Roche/Hitachi Tina-quant RF II
Rappel de Roche/Hitachi brand lactate reagent for the quantitative determination of L-lactate in plasma, cerebrospinal fluid or whole blood. Catalog # 1822837.
Rappel de CoaguChek brand PT Test Strips; U.S. catalog number 3116247 (professional use), 3116239 (patient self test), ex-U.S. catalog numbers 1937642 [packaged 48 strips per box] and 1937634 [packaged 12 strips per box].
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14 dispositifs dans la base de données
Device Recall COBAS INTEGRA Creatinine Jaffe
Modèle / numéro de série
lot 639106
Distribution
United States
Description du dispositif
COBAS INTEGRA Creatinine Jaffe for use on the INTEGRA 400, 700 and 800 analyzers; system ID # 0764345, catalog # 20764345
Device Recall PO2 electrode
Modèle / numéro de série
All PO2 electrodes are affected.
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Distribution
United States
Description du dispositif
PO2 electrode for Roche AVL OMNI Analyzers. Catalog number BP1734.
Device Recall CoaguChek Pro DM System
Modèle / numéro de série
All units.
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
United States
Description du dispositif
CoaguChek Pro DM meter; catalog # 1894048 and 1893211.
Device Recall CoaguChek Plus
Modèle / numéro de série
All units
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
United States
Description du dispositif
CoaguChek Plus meter; catalog # 475729 and 12816001.
Device Recall CoaguChek test strips
Modèle / numéro de série
lot 533
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Germany
Description du dispositif
CoaguChek PT test strips, sold in 12 pack.
9 en plus
2 fabricants avec un nom similaire
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ici
Roche Diagnostics Corp.
Adresse du fabricant
Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
Source
USFDA
Roche Diagnostics Corp.
Adresse du fabricant
Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46250-0416
Source
USFDA
Language
English
Français
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