Device Recall Advanced DDimer

Modèle / numéro de série
Lot numbers 544531 to 544548 and 544502 to 544504.
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
The product was shipped nationwide to medical facilities.
Description du dispositif
Advanced D-Dimer. Fibrinogen and fibrin split products Catalog numbers OQWM11 and OQEM13.
Manufacturer
Dade Behring , Inc.
1 Event
- Rappel de Device Recall Advanced DDimer

Fabricant

Dade Behring , Inc.

Adresse du fabricant
Dade Behring , Inc., Rte 896, Glasgow Business Community, Newark DE 19702
Source
USFDA

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Device Recall Advanced DDimer

Modèle / numéro de série
Catalog number OQWM
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
The product was shipped to medical facilities nationwide.
Description du dispositif
Advanced D-Dimer used with the Sysmex CA-1500, CA-7000, CA-500 Systems when using the AKIMA method.
Manufacturer
Dade Behring , Inc.

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