Device Recall Advanced DDimer

  • Modèle / numéro de série
    Catalog number OQWM
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was shipped to medical facilities nationwide.
  • Description du dispositif
    Advanced D-Dimer used with the Sysmex CA-1500, CA-7000, CA-500 Systems when using the AKIMA method.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Dade Behring , Inc., 500 GBC Dr., Mailstop 514, PO BOX 6101, Newark DE 19714-6101
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers 544531 to 544548 and 544502 to 544504.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was shipped nationwide to medical facilities.
  • Description du dispositif
    Advanced D-Dimer. Fibrinogen and fibrin split products Catalog numbers OQWM11 and OQEM13.
  • Manufacturer