Devices

Device Recall Coaguchek

  • Modèle / numéro de série
    Lots 469A and 475A; exp. 6/30/2008.
  • Classification du dispositif
    Hematology and Pathology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide-California, Georgia, Louisiana, Maryland, Oklahoma and Texas.
  • Description du dispositif
    CoaguChek brand PT Test Strips; U.S. Catalog Number 3116247 (48 strip pack-professional use).
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Corp.
  • 1 Event

Fabricant

Roche Diagnostics Corp.
  • Adresse du fabricant
    Roche Diagnostics Corp., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46250-0416
  • Source
    USFDA

8 dispositifs médicaux avec un nom similaire

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Device Recall CoaguChek Pro DM System
  • Modèle / numéro de série
    All units.
  • Classification du dispositif
    Hematology and Pathology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    United States
  • Description du dispositif
    CoaguChek Pro DM meter; catalog # 1894048 and 1893211.
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Corp.
Device Recall CoaguChek Plus
  • Modèle / numéro de série
    All units
  • Classification du dispositif
    Hematology and Pathology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    United States
  • Description du dispositif
    CoaguChek Plus meter; catalog # 475729 and 12816001.
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Corp.
Device Recall CoaguChek test strips
Device Recall CoaguChek XS Pro meters
  • Modèle / numéro de série
    catalog number 05530199160
  • Classification du dispositif
    Hematology and Pathology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    CoaguChek XS Pro meters (catalog number 05530199160)bar code scanner. || Used with the CoagCHEK XS Pro Meters to quantitatively determines prothrombin time ("PT").
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Operations, Inc.
Device Recall CoaguChek XS Pro System
  • Modèle / numéro de série
    Model/Catalog/Part Number: 05530199160
  • Classification du dispositif
    Hematology and Pathology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    CoaguChek XS Pro System || The CoaguChek XS Pro System (CoaguChek XS Pro meter and CoaguChek XS PT Test strips) quantitatively determines prothrombin time ("PT"), using capillary blood or whole blood from a vein (non anticoagulated venous whole blood).
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Operations, Inc.
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