ROTROL P

  • Modèle / numéro de série
    Article number 503-25 (US ROTROL P), Lot no. 41819801, exp date 2016-11 and Lot no. 41855701, exp date 2017-06.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    ROTROL P Control for ROTEM delta Thromboelastometry System, Manufactured for: Tem Innovations GmbH.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    TEM Systems Inc, 4309 Emperor Blvd Ste 100, Durham NC 27703-8069
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot 41925401
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in the states of AZ, AR, CA, FL, GA, HI, ID, IL, IN, LA, MD, MA, MN, MO, NE, NJ, NM, NY, PA, OH, SC, SD, TN, TX, UT, WA, WV and the country of Germany.
  • Description du dispositif
    ROTROL P Control for ROTEM delta Thromboelastometry System, For In Vitro Diagnostic Use Only. Quality control material for monitoring accuracy and precision of test carried out on the ROTEM delta Thromboelastometry System.
  • Manufacturer