TEM Systems Inc

2 dispositifs dans la base de données

  • Modèle / numéro de série
    Lot No. 21929007
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution -- AR, CA, DC, GA, HI, ID, IL, IN, LA, ME, MD, MA, MI, MN, MO, NE, NJ, NM, NY, NC, OH, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, and WV.
  • Description du dispositif
    ex-TEM Assay for ROTEM delta Thromboelastometry System. Art. no.: 503-05 US, ex-tem. || Used to monitor the coagulation process via the extrinsic pathway in citrated whole blood specimens on the ROTEM delta.
  • Modèle / numéro de série
    Lot 41925401
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in the states of AZ, AR, CA, FL, GA, HI, ID, IL, IN, LA, MD, MA, MN, MO, NE, NJ, NM, NY, PA, OH, SC, SD, TN, TX, UT, WA, WV and the country of Germany.
  • Description du dispositif
    ROTROL P Control for ROTEM delta Thromboelastometry System, For In Vitro Diagnostic Use Only. Quality control material for monitoring accuracy and precision of test carried out on the ROTEM delta Thromboelastometry System.

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  • Adresse du fabricant
    TEM Systems Inc, 4309 Emperor Blvd Ste 100, Durham NC 27703-8069
  • Source
    USFDA