Devices

Device Recall ReUnion

  • Modèle / numéro de série
    Product No. 5351-4507 to 5351-4515; 5351-4608. 5351-4610 and 5351-4612. All lot codes.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    One hospital in Akron OH and 12 Stryker branches/agencies
  • Description du dispositif
    ReUnion Fracture Stem Humeral Component - PureFix HA; Shoulder prosthesis. || Distal Diameter - 7 to 15mm; || Hydroxylapatite coated; || Titanium Plasma Spray; || Howmedica Osteonics Corp.
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics Corp.
  • 1 Event

Fabricant

Stryker Howmedica Osteonics Corp.
  • Adresse du fabricant
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430-2002
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA

Un dispositif médical avec un nom similaire

En savoir plus sur les données ici

Device Recall Reunion HA Fracture Stem
  • Modèle / numéro de série
    R5351-4507 REUNION HA FRACTURE STEM 7MM T2T72836-J, R5351-4508 ReUnion HA Fracture Stem 8MM T2N71522-I, R5351-4508 ReUnion HA Fracture Stem 8MM T2T72422-C and R5351-4509 REUNION HA FRACTURE STEM 9MM T2N71523-G
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide. OUS: Australia, Canada, Japan, Argentina, Brazil, Germany, Spain, Columbia, Guatemala and Sweden.
  • Description du dispositif
    Reunion HA Fracture Stem || These devices are modular components of a total hip system. These femoral stems are intended for use with femoral heads and acetabular components in primary or revision total hip arthroplasty.
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics Corp.