Events

Rappel de Device Recall Abbott Plumset

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Abbott Laboratories HPD/ADD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26349
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0936-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-05-13
  • Date de publication de l'événement
    2003-06-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-11-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27547
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Set, Administration, Intravascular - Product Code FPA
  • Cause
    The i.V. administration set incorrectly lists the priming volume from the cassette inlet to distal male adapter as 13.5 ml instead of 11.3 ml.
  • Action
    Recall letter dated 5/12/03 sent to the account on 5/13/03, informing them of the labeling discrepancy and requesting the return of any inventory of the affected lot to Abbott for credit.

Device

Device Recall Abbott Plumset
  • Modèle / numéro de série
    List number 19020-04-12, lot 941845H
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Miami, FL
  • Description du dispositif
    Abbott Latex-Free Primary I.V. Plumset Convertible Pin, 95 inch with Injection Site and Secure Lock, No. 19020; Made in Costa Rica, Abbott Laboratories, North Chicago, IL 60064
  • Manufacturer
    Abbott Laboratories HPD/ADD

Manufacturer

Abbott Laboratories HPD/ADD
  • Adresse du fabricant
    Abbott Laboratories HPD/ADD, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park IL 60064
  • Source
    USFDA