Abbott Laboratories HPD/ADD

22 dispositifs dans la base de données

  • Modèle / numéro de série
    lot number 89651M300, exp. 04/20/03
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Abbott IMx AFP Calibrators, list 2271-01; a box of 6 bottles (4 mL each) with AFP (human), nonreactive for anti-HIV-1/HIV-2 and HCV and nonreactive for HBsAg, inbuffered calf serum at the following concentrations: A - 0, B - 15, C - 50, D - 100, E - 200 and F - 350; Abbott Diagnostics, a Division of Abbott Laboratories, Abbott park, IL 60064
  • Modèle / numéro de série
    list 3B42-50, lot 86504M300
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Ecuador, England, Hong Kong, Chile, Japan, Canada, Singapore, Australia, Pakistan, Argentina, Thailand, Aruba, Korea and Jamaica.
  • Description du dispositif
    Abbott AxSYM CA 15-3 Master Calibrator Pack, list 3B42-30; the pack contains two 4-mL bottles, with Master Calibrator 1 having 0 U/mL and Master Calibrator 2 having 60 U/mL; Abbott Laboratories, Abbott Park, IL 60064
  • Modèle / numéro de série
    list 9C08-01, lot 88127M100
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Ecuador, England, Hong Kong, Chile, Japan, Canada, Singapore, Australia, Pakistan, Argentina, Thailand, Aruba, Korea and Jamaica.
  • Description du dispositif
    CA 15-3 Calibrators, list 9C08-01; the pack contains six 4-mL bottles of 115D8:DF3 reactive determinants prediluted in TRIS buffer with protein stabilizers to yield the following assay values: A - 0 u/mL, B - 15 U/mL, C - 60 U/mL, D - 120 U/mL, E - 180 U/mL and F - 250 U/mL; Abbott Laboratories, Abbott Park, IL 60064
  • Modèle / numéro de série
    list 6A75-22, lot 90843M200
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Ecuador, England, Hong Kong, Chile, Japan, Canada, Singapore, Australia, Pakistan, Argentina, Thailand, Aruba, Korea and Jamaica.
  • Description du dispositif
    IMx CA 15-3 Reagent Pack, list 6A75-22; this reagent pack contains one 4-mL bottle of Mode 1 Calibrator along with other reagents; Abbott Laboratories, Abbott Park, IL
  • Modèle / numéro de série
    list 6C26-27, lot 95651M201 list 6C26-22, lots 95651M200, 95651M202
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Canada, Columbia, England, Japan, Australia, New Zealand and Singapore
  • Description du dispositif
    Architect Progesterone Reagent Kit; list 6C26-27 (100 tests) and 6C26-22 (400 tests); Abbott Diagnostics, a Division of Abbott Laboratories, Abbott Park, IL 60064
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  • Adresse du fabricant
    Abbott Laboratories HPD/ADD/GPRD, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park IL 60064
  • Source
    USFDA
  • Adresse du fabricant
    Abbott Laboratories HPD/ADD/GPRD, 100 Abbott Park Rd, Abbott Park IL 60064-3502
  • Source
    USFDA