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Rappel de Device Recall Dr. Fog

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Aspen Surgical Products, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32092
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0897-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-05-15
  • Date de publication de l'événement
    2005-06-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-09-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=39113
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    unknown device name - Product Code KOG
  • Cause
    An improper expiration date was placed on the individual packages, although the dispenser box and carton contained the correct expiration date.
  • Action
    Consignees were notified via phone on 5/15/05. Wholesalers were requested to notify their customers.

Device

Device Recall Dr. Fog
  • Modèle / numéro de série
    Lot 2007-05-25; exp. May 2007.
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Dr. Fog Endoscopic fog prevention kit.
  • Manufacturer
    Aspen Surgical Products, Inc.

Manufacturer

Aspen Surgical Products, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Aspen Surgical Products, Inc., 7425 Clyde Park Ave Sw Ste G, Byron Center MI 49315-8373
  • Source
    USFDA