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Rappel de Device Recall Huber Needle

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Multi-Med, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    55824
  • Classe de risque de l'événement
    Class 1
  • Numéro de l'événement
    Z-1889-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-05-26
  • Date de publication de l'événement
    2010-07-02
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-05-23
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=91967
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    needle, hypodermic, single - Product Code FMI
  • Cause
    Fda sample determined the needles to be coring.
  • Action
    The firm, Multi Med, Inc., sent an "URGENT: MEDICAL DEVICE RECALL" letter dated May 26, 2010 to their sole consignee Navilyst Medical, Inc., via email and overnight courier with signature notification. The letter describes the product, problem and action to be taken by customer. The customers was instructed to immediately examine their inventory and quarantine product subject to recall, if the product was distributed to others customers, identify and notify them at once and include recall notification letter,. Recall has been initiated due to FDAs sample analysis that these needles may core implanted port septums. If you have any questions, call me, Sue Starkey, at 603-357-8733 or via email at astarkey@multimedinc.com.

Device

Device Recall Huber Needle
  • Modèle / numéro de série
    Model number 10600219 Lot No 9B017M
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution
  • Description du dispositif
    22ga x 1" Right Angle Huber Needle || This product is a small gauge needle intended for single use hypodermic access to implanted ports.
  • Manufacturer
    Multi-Med, Inc.

Manufacturer

Multi-Med, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Multi-Med, Inc., 26 Victoria Ct, Keene NH 03431-4218
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Multi-Med, Inc.
  • Source
    USFDA