Events

Rappel de Device Recall Interpore Cross International

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Interpore Cross International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27724
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0211-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-11-07
  • Date de publication de l'événement
    2003-12-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-04-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30412
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Antiserum, Digoxin - Product Code DKA
  • Cause
    Step drills from lot 25947 may have been mis-etched.
  • Action
    The consignees will be notified by letter.

Device

Device Recall Interpore Cross International
  • Modèle / numéro de série
    Lot #25947 Catalog # 1100-9019 & #1100-9020
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    U.S., Netherlands, Australia, Venezuela, Mexico, Columbia and Brazil
  • Description du dispositif
    C-Tek Anterior Cervical Plate System: 2.3mm/4.0mm Step Drill-14mm & 2.3mm/4.0mm Step Drill-16mm
  • Manufacturer
    Interpore Cross International Inc

Manufacturer

Interpore Cross International Inc
  • Adresse du fabricant
    Interpore Cross International Inc, 181 Technology Dr, Irvine CA 92618-2402
  • Source
    USFDA