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Rappel de Device Recall Invacare Storm TDX Power Wheelchair

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Invacare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37929
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0966-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-03-19
  • Date de publication de l'événement
    2007-07-04
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-09-27
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=52257
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Power Wheelchair - Product Code ITI
  • Cause
    Software error may permit the chair to recline too far.
  • Action
    The recalling firm sent a recall letter dated March 19, 2007. The recalling firm also posted information regarding the recall on their website.

Device

Device Recall Invacare Storm TDX Power Wheelchair
  • Modèle / numéro de série
    06JE002273, 06JE002762, 06JE003580, 06JE003583, 06JE003584, 06JE003585, 06JE003597, 06JE003598, 06JE003880, 06JE003890, 06JE004170, 06JE004172, 06JE004178, 06JE004196, 06JE004632, 06JE004640, 06JE005420, 06JE005421, 06JE005864, 06JE005870, 06JE005871, 06JE005879, 06JE005885, 06JE006254, 06JE006277, 06JE006599, 06JE006603, 06JE006612, 06JE007087, 06JE007393, 06JE007396, 06JE007403, 06JE007408, 06JE007818, 06JE008028, 06JE008311, 06JE008322, 06JE008324, 06JE008329, 06JE008330, 06JE008332, 06JE008350, 06JE008670, 06JE008678, 06JE009028, 06JE009031, 06JE009039, 06JE009040, 06JE009042, 06JE009060, 06JE009062, 06JE009076,  06KE000147, 06KE000149, 06KE001924, 06KE001933, 06KE002243, 06KE002264, 06KE002265, 06KE002267, 06KE002270, 06KE002851, 06KE002853, 06KE002858, 06KE002862, 06KE003116, 06KE003379, 06KE003381, 06KE003386, 06KE003612, 06KE004451, 06KE004454, 06KE004455, 06KE004467, 06KE004854, 06KE005538, 06KE005826, 06KE006063, 06KE006065, 06KE006333, 06KE006613, 06KE006876, 06KE006877, 06KE006886, 06KE006894, 06KE007257, 06KE007282, 06KE007294, 06KE007450, 06KE007684, 06KE007686, 06KE007689, 06KE008610, 06KE008611, 06LE000170, 06LE000173 06LE001305, 06LE001313, 06LE001527, 06LE001694, 06LE001696, 06LE001697, 06LE001705, 06LE001998, 06LE002608, 06LE003258, 06LE003261, 06LE003267, 06LE003268, 06LE003462, 06LE003466, 06LE003987, 06LE004643, 06LE004650, 06LE004846, 06LE004857, 06LE005143, 06LE005144, 06LE005148, 06LE005152, 06LE005154, 06LE005732, 06LE005895, 06LE006012, 06LE006013, 06LE006024, 06LE006704, 06LE006707, 06LE006709, 06LE007018, 06LE007210, 06LE007358, 06LE007371, 06LE007379, 06LE007387, 06LE007393, 06LE007397, 06LE007403, 06LE007404, 07AE000983, 07AE001149, 07AE001180, 07AE001326, 07AE001327, 07AE001334, 07AE001594, 07AE001595, 07AE002009, 07AE002013, 07AE002223, 07AE002225, 07AE002229, 07AE002400, 07AE002404, 07AE002670, 07AE002683, 07AE002990, 07AE003522, 07AE003700, 07AE003712, 07AE003713, 07AE003716, 07AE004618, 07AE005103, 07AE005337, 07AE005339, 07AE005340, 07AE005341, 07AE005586, 07AE005593, 07AE005597, 07AE005886, 07AE005887, 07AE005895, 07AE006089, 07AE006303, 07AE006308, 07AE006314, 07AE006927, 07AE006930, 07AE007089, 07AE007090, 07AE007091, 07AE007092, 07AE007103, 07AE007105, 07AE007113, 07AE007114, 07AE007326, 07AE007327, 07AE007331, 07AE007334, 07AE007598, 07AE007606, 07AE007607, 07AE007611, 07AE007612, 07BE001073, 07BE001076, 07BE001077, 07BE001078, 07BE001082, 07BE001093, 07BE001303, 07BE001309, 07BE001310, 07BE001578, 07BE001585, 07BE001806, 07BE001810, 07BE002005, 07BE002014, 07BE002015, 07BE002253, 07BE002254, 07BE003336, 07BE003337, 07BE003569, 07BE003574, 07BE003582, 07BE003584, 7BE003585, 07BE004719, 07BE004907, 07BE004913, 07BE004916, 07BE006332.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada.
  • Description du dispositif
    Invacare Storm TDX Power Wheelchair, Models: #TDX3-PS, TDX3-SE-PS, TDX4-PS.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Adresse du fabricant
    Invacare Corporation, 1 Invacare Way, PO Box 4028, Elyria OH 44035
  • Source
    USFDA