Rappel de Device Recall Kuschall K Junior Manual wheelchair

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Invacare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52445
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0421-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-06-15
  • Date de publication de l'événement
    2009-11-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2011-11-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Mechanical wheelchair - Product Code IOR
  • Cause
    The handle has been breaking at a calculated weight of 65 kg which may have serious consequences (broken bones) depending on the circumstances of the break (e.G., user on ramps, hills, etc.).
  • Action
    The firm contacted their customers by telephone and then sent a recall notification letter to each customer on 6/15/2009. Questions are directed to email: Recalls@Invacare.com or phone: 800-333-6900.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Numbers: 0806281234, 0806893858, 0806135534, 0806161578, 0806237627, 0806268153, 0806268154, 0806309590, 0806315524, 0806351557, 0806568768, 0806591793. 0806670117, 0806724855, 0806731287, 0806773921, 0807007811, 0807019897, 0807062866, 0807110193
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was distributed to the following states: CA, CO, MN, NJ, OR, PA, TX & VA and one to Canada.
  • Description du dispositif
    Kuschall K Junior Manual wheelchair
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Invacare Corporation, 1 Invacare Way, PO Box 4028, Elyria OH 44035
  • Source
    USFDA