Events

Rappel de Device Recall Kuschall's K3/K4 Series of Manual Wheelchair, Model Airlite.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Invacare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35910
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1486-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-07-18
  • Date de publication de l'événement
    2006-09-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-03-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=47131
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    manual wheelchair - Product Code IOR
  • Cause
    If the user has chosen to install optional anti-tippers on the chair, the anti-tipper as designed may not be able to bear the stress of repeated or quick loads placed on it, causing the bolt to bend or break.
  • Action
    The recalling firm notified all consignees by recall letter sent on or about 7/20/06 along with replacement anti-tippers for each device on hand.

Device

Device Recall Kuschall's K3/K4 Series of Manual Wheelchair, Model Airlite.
  • Modèle / numéro de série
    0805007204, 0805040231,0805087799, 0805191275, 0805238718, 0805528869, 0805590456, 0805007205, 0805040233, 0805094654, 0805202392, 0805260264, 0805528870, 0805590458, 0805007206, 0805046010, 0805112919, 0805202409, 0805260267, 0805528879, 0805598707, 0805007207, 0805052515, 0805112920, 0805202410, 0805265355, 0805538825, 0805606638, 0805031769, 0805052531, 0805112921, 0805208212, 0805265356, 0805547691, 0805606639, 0805032072, 0805052780, 0805142288, 0805214576, 0805488915, 0805556308, 0805606650, 0805032078, 0805059713, 0805148474, 0805220731, 0805528850, 0805556313, 0805626956, 0805032082, 0805059770, 0805171786, 0805220813, 0805528852, 0805573454, 0805636805 0805032091, 0805081690, 0805171787, 0805226782, 0805528854, 0805573455, 0805636810, 0805040230, 0805087792, 0805178698, 0805226965, 0805528856, 0805590391, 0805643631, 0805643632, 0805743810, 0805793490, 0805837237, 0805871475, 0805937131, 0806309254, 0805664651, 0805743813, 0805802652, 0805845927, 0805894716, 0805969761, 0806309260 0805671759, 0805771388, 0805802878, 0805845935, 0805894890, 0805977531, 0806309261, 0805685506, 0805776512, 0805807275, 0805850343, 0805894892, 0806273105, 0806309267, 0805702791, 0805776514, 0805807278, 0805855553, 0805900539, 0806281922, 0806315127, 0805710093, 0805780848, 0805807281, 0805860047, 0805900540, 0806281924, 0806315184 0805710275, 0805784712, 0805811158, 0805865040, 0805906053, 0806303957, 0806320300, 0805716215, 0805784713, 0805815571, 0805865041, 0805922688, 0806303963, 0806326394, 0805721816, 0805784714, 0805815575, 0805871470, 0805929066, 0806303965, 0806326395, 0805738220, 0805789076, 0805815809, 0805871471, 0805937122, 0806309167, 0806338838,  0806338840, 0806372582, 0806390080, 0806415186, 0806448589, 0805771388, 0806338842, 0806372583, 0806390081, 0806415385, 0806448735, 0806350846, 0806372585, 0806390082, 0806422077, 0806455546  0806350855, 0806372614, 0806390083, 0806428328, 0806463285, 0806355566, 0806372615, 0806396466, 0806428330, 0806463289, 0806366353, 0806372616, 0806408921, 0806428344, 0806463290, 0806366354, 0806372618, 0806408928, 0806428346, 0806480052,  0806366356, 0806372620, 0806408929, 0806428563, 0806480055, 0806366544, 0806390074, 0806408930, 0806435361, 0806480070, 0806372581, 0806390075, 0806408938, 0806441968, 0806488512.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada.
  • Description du dispositif
    Kuschall''s K3/K4 Series of Manual Wheelchair, Model Airlite.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Adresse du fabricant
    Invacare Corporation, 1 Invacare Way, PO Box 4028, Elyria OH 44035
  • Source
    USFDA