Events

Rappel de Device Recall Operon

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Berchtold Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51276
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1123-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-02-02
  • Date de publication de l'événement
    2009-04-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-06-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=79572
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Electrical Operating-Room Table - Product Code GDC
  • Cause
    Difficulty in pressing the button needed to release a bed part resulted in an injury to a caregiver's finger which became stuck in metal latch under the gas cylinder of the bed piece.
  • Action
    An official notification letter dated February 3, 2009 was hand-carried by a local Berchtold Corporation Technical Service representative to each account. The letter indicated that the Berchtold Corporation Service Technician will complete recommended upgrades. Direct questions concerning this recall to your BERCHTOLD Technician Service at 1-800-243-5135 and press the Number 2.

Device

Device Recall Operon
  • Modèle / numéro de série
    D 850, D750, D 752 and B 810.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- US and Canada.
  • Description du dispositif
    Operon Electrical Operating Room Table. || The device is used as an electrical operating room table.
  • Manufacturer
    Berchtold Corp.

Manufacturer

Berchtold Corp.
  • Adresse du fabricant
    Berchtold Corp., 1950 Hanahan Rd, N Charleston SC 29406-4878
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA