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Rappel de Device Recall Solara 2G manual wheelchair.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Invacare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35772
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1509-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-06-27
  • Date de publication de l'événement
    2006-09-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-10-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=46843
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    wheelchair - Product Code IOR
  • Cause
    The wheelchairs with the travel ready option (trro) may contain incorrectly finished oval tie down brackets. the inner edge of the bracket may cause the tie-down straps (used to tie down the chairs during transport) to fray or be cut.
  • Action
    The recalling firm notified their consignees in a letter dated 6/26/06.

Device

Device Recall Solara 2G manual wheelchair.
  • Modèle / numéro de série
    06EE008858, 06EE010422, 06EE010432, 06EE010434, 06EE010442, 06EE010453, 06EE010454, 06EE010745, 06EE010747, 06EE010749, 06EE010758, 06EE010799, 06EE010804, 06EE010810, 06EE011357, 06EE011378, 06EE011379, 06FE000048, 06FE000050, 06FE000054, 06FE000055, 06FE000057, 06FE000985, 06FE001000, 06FE001012, 06FE001604, 06FE001612, 06FE001625, 06FE006654, 06FE006661, 06FE007243, 06FE008820, 06FE008829, 06FE008832, 06FE009212, 06FE010083.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada.
  • Description du dispositif
    Solara 2G manual wheelchair.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Adresse du fabricant
    Invacare Corporation, 1 Invacare Way, PO Box 4028, Elyria OH 44035
  • Source
    USFDA