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Rappel de Flexible Support Arm Assembly

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Instrumentation Industries Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33923
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0427-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-10-14
  • Date de publication de l'événement
    2006-01-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-05-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42748
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Support, Breathing Tube - Product Code JAY
  • Cause
    Potential for the flexible tube portion of the assembly to become brittle and break.
  • Action
    All customers (and/or end-users) were notified on October 14 and 17, 2005 by telephone. Formal notification letters were sent (certified) to each customer (and/or end-user) on October 17 and 18, 2005.

Device

Flexible Support Arm Assembly
  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers PO902505 and PO900805
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The products were shipped to medical facilities in FL, NY, and WV.
  • Description du dispositif
    Flexible Support Arm Assembly. Breathing Tube Support. Catalog number BE 122-30
  • Manufacturer
    Instrumentation Industries Inc

Manufacturer

Instrumentation Industries Inc