Hologic, Inc.

S/N: 70638A 70756 70387C 71202W, and  70089W.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- USA, Canada, Europe, Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Great Britain, Greece, Hungary, Iceland, Italy, Latvia, Lithuania, Macedonia, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Russia, Serbia, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, Ukraine, Uzbekistan, Algeria, Arab Emirates, Argentina, Australia, Bahrain, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Hong Kong, Indonesia, India, Iran, Iraq, Israel, Japan, Jordan, Kenya, Korea, Kuwait, Lebanon, Malaysia, Morocco, Mexico, Pakistan, Peru, Puerto Rico, South Africa, Saudia Arabia, Singapore, Syria, Taiwan, Thailand, Tunisia, Venezuela, and Vietnam.

Hologic Delphi series Bone Densitometer || Software versions 12.6, 2.3., or 2.4 || Indicated for the estimation of bone mineral density (BMD), comparison of measurable variables obtained from a given QDR scan to a database of reference values, the estimation of fracture risk, vertebral deformity assessment, body composition analysis, and discrimination of bone from prosthetics.

S/N: 45264A 45260A 45214A 45241A 45036A 47585C 49124C/CE 47513C 47758C 48342C/NCE 48337C/NCE 49781C/CE 48137C/NCE 47262C 45425SL/CE 45251SL 45751SL/CE 45815SL/CE, and  49521W/CE.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- USA, Canada, Europe, Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Great Britain, Greece, Hungary, Iceland, Italy, Latvia, Lithuania, Macedonia, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Russia, Serbia, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, Ukraine, Uzbekistan, Algeria, Arab Emirates, Argentina, Australia, Bahrain, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Hong Kong, Indonesia, India, Iran, Iraq, Israel, Japan, Jordan, Kenya, Korea, Kuwait, Lebanon, Malaysia, Morocco, Mexico, Pakistan, Peru, Puerto Rico, South Africa, Saudia Arabia, Singapore, Syria, Taiwan, Thailand, Tunisia, Venezuela, and Vietnam.

Hologic QDR 4500 series Bone Densitometer || Software versions 12.6, 2.3., or 2.4 || Indicated for the estimation of bone mineral density (BMD), comparison of measurable variables obtained from a given QDR scan to a database of reference values, the estimation of fracture risk, vertebral deformity assessment, body composition analysis, and discrimination of bone from prosthetics.

S/N: 90877 90968 91005 91165 91206 90139 90941 90944 91327 90865 90936 90952 91032 91126 91127 91193 91228 90921 91022 91308 91328 90859 90860 90899 90885 90969 90970 91057 91070 91107 91141 91222 91296 91434 91065 90843 90846 90929 90930 90931 90932 90933 90935 90948 90950 90951 90961 90962 90963 90964 90965 91013 91014 91015 91016 91017 91018 91019 91020 91043 91044 91045 91046 91047 91048 91049 91050 91151 91152 91153 91154 91155 91213 91214 91215 91218 91238 91239 91240 91241 91242 91243 91253 91254 91256 91257 91262 91263 91265 91266 91268 91269 91310 91311 91312 91313 91314 91315 91351 91352 91355 91356 91357 91358 91359 91360 91382 91383 91384 91385 91386 91387 91426 91129 90849 90867 91051 90889 91012 91039 91054 91099 91100 91143 91345 91361 91411 91457 91459 91076 91258 90866 90875 90879 90916 90917 90918 90945 90939 90942 90953 90971 90972 90976 90995 90996 91009 91033 91036 91059 91060 91068 91069 91071 91072 91105 91106 91111 91118 91123 91124 91133 91137 91138 91181 91182 91202 91211 91221 91223 91225 91259 91283 91284 91285 91287 91299 91300 91301 91316 91317 91322 91324 91331 91337 91350 91367 91368 91370 91409 91415 91416 91420 91437 91438 91444 91429 90912 90913 91224 91260 91261 91330 91446 91108 91294 90946 91343 90861 90862 90882 90940 90980 90983 91035 91115 91144 91231 91290 91291 91346 91377 91381 91425 91430 91431 91465 91471 91480 91481 90844 90847 90848 90850 90863 90864 90890 90892 90893 90894 90898 90920 90923 90924 90934 90938 91026 91028 91029 91030 91031 91113 91114 91128 91180 91183 91186 91187 91208 91210 91212 91226 91227 91229 91252 91286 91307 91319 91342 91378 91412 91413 91440 91441 91442 91443 91449 91452 91453 91454 91455 91456 91458 91460 91461 91466 91467 91470 91473 90854 90911 90978 90994 91066 91103 91104 91125 91250 91298 91379 91380 91400 91424 91435 91451 91064 91075 91428 91178 91282 91297 91403 91365 91174 91271 91094 91318 90914 90988 91395 91482 90907 90910 91109 91110 91132 91135 91184 91288 91292 91293 91306 91320 91326 91372 91404 90871 90872 90873 90874 90876 90954 90955 90956 90957 90958 91097 91098 91101 91102 91136 91147 91148 91149 91150 91375 91390 91391 91393 91394 91414 91418 91432 91472 91486 91487 91488 91489 91207 90855 90858 90887 90888 90896 90901 90902 90926 90927 90928 90959 90960 90966 90967 90977 90984 90985 90986 90987 90997 90998 90999 91001 91002 91003 91007 91008 91052 91053 91055 91077 91078 91079 91080 91085 91086 91087 91093 91157 91158 91159 91167 91168 91169 91170 91171 91172 91173 91176 91177 91179 91198 91199 91234 91235 91236 91237 91244 91245 91264 91275 91276 91277 91278 91279 91332 91333 91334 91335 91336 91338 91339 91340 91344 91347 91363 91364 91369 91396 91406 91407 91417 91421 91436 91439 91462 91463 91468 91469 91474 91476 91477 91485 91499 91501 90884 90891 90895 90919 90992 91006 91063 91084 91119 91161 91232 91246 91255 91302 91309 91323 91329 91402 91422 91493 90851 91142 90982 90897 91185 91190 90993 90869 90870 90903 90908 90949 90973 90974 90975 91062 91083 91120 91121 91122 91130 91145 91160 91162 91163 91164 91196 91247 91248 91273 91274 91353 91354 91362 91366 91427 91475 91479 91027 91156 91280 91399 91447 91203 90868 90947 91042 91081 91082 91131 91233 91373 91495 91496 91498 91500 91502 91504 91397 91398 90880 90881 91061 90845 90878 91000 91004 91267 91021 91304 91341 91445 90852 91067 91037 91038 91450 90856 90990 91034 91205 91281 91289 91374 91401 91478 90937 91140 91197 91303 91423 91175 90981 91117 91209 91251 91325 91483 90900 91091 91371 91410 90943 91270 91272 91408 91010 91011 91405 90853 90883 90886 90915 90922 90925 90979 90989 90991 91025 91056 91058 91088 91089 91090 91095 91096 91112 91116 91139 91188 91189 91191 91192 91194 91195 91204 91230 91321 91348 91349 91376 91392 91433 91448 91484 91490 91491 91492 91092 91249 91295 91419 90904 90905 90906 90909 91023 91024 91040 91041 91073 91074 91200 91201 91216 91217 91219 91220 90857 91166 91305 91388 91389 91464 91134 91494 91497   82791 82792 82797 82800 82801 82802 82803 82805 82807 82816 82817 82819 82820 82821 82822 82823 82829 82830 82831 82841 82848 82849 82852 82858 82861 82864 82868 82870 82871 82873 82874 82878 82882 82884 82885 82886 82888 82890 82894 82899 82905 82907 82908 82913 82914 82915 82919 82923 82925 82930 82931 82934 82937 82938 82940 82942 82946 82948 82951 82952 82953 82954 82955 82961 82962 82965 82966 82971 82973 82974 82975 82980 82984 82985 82994 82995 82997 82998 83006 83012 83016 83024 83026 83030 83031 83033 83036 83037 83042 83048 83052 83053 83054 83056 83058 83060 83061 83063 83066 83067 83068 83069 83070 83071 83073 83078 83079 83089 83095 83097 83099 83101 83102 83103 83104 83106 83108 83110 83113 83117 83119 83123 83124 83125 83127 83128 83129 83130 83132 83135 83136 83137 83138 83140 83143 83145 83146 83147 83151 83152 83153 83158 83162 83166 83167 83168 83172 83179 83180 83183 83184 83187 83188 83189 83192 83193 83196 83198 83200 83204 83208 83212 83214 83215 83217 83222 83224 83226 83228 83230 83232 83234 83236 83237 83239 83242 83244 83247 83248 83250 83251 83253 83257 83258 83259 83262 83265 83266 83270 83274 83275 83283 83284 83286 83288 83289 83295 83296 83297 83298 83299 83303 83304 83307 83315 83318 83319 83320 83325 83327 83330 83331 83333 83335 83336 83339 83340 83341 83344 83345 83347 83349 83354 83355 83358 83359 83361 83364 83368 83372 83374 83375 83379 83380 83381 83382 83383 83389 83391 83392 83393 83394 83396 83401 83403 83404 83405 83407 83408 83409 83410 83416 83423 83424 83433 83434 83437 83443 83444 83446 83449 83453 83461 83462 83463 83465 83466 83471 83473 83476 83477 83479 83481 83486 83487 83488 83490 83498 83501 83504 83505 83508 83513 83518 83528 83533 83539 83540 83546 83551 83552 83553 83554 83559 83564 83565 83567 83570 83571 83572 83573 83576 83582 83587 83588 83589 83592 83593 83594 83595 83601 83604 83605 83610 83611 83612 83613 83614 83615 83621 83623 83624 83625 83630 83636 83638 83641 83644 83646 83650 83653 83654 83655 83656 83661 83663 83664 83665 83666 83671 83672 83678 83679 83681 83684 83685 83687 83692 83695 83696 83697 83698 83706 83707 83709 83713 83718 83720 83724 83725 83732 83737 83742 83745 83750 83751 83752 83753 83754 83756 83758 83760 83762 83763 83766 83771 83772 83779 83782 83783 83784 83785 83787 83792 83793 83795 83797 83798 83799 83802 83803 83805 83806 83808 83809 83813 83815 83817 83818 83820 83832 83841 83843 83846 83850 83858 83859 83860 83865 83867 83868 83874 83879 83882 83884 83885 83891 83897 83901 83903 83905 83909 83910 83911 83929, and  83935.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- USA, Canada, Europe, Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Great Britain, Greece, Hungary, Iceland, Italy, Latvia, Lithuania, Macedonia, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Russia, Serbia, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, Ukraine, Uzbekistan, Algeria, Arab Emirates, Argentina, Australia, Bahrain, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Hong Kong, Indonesia, India, Iran, Iraq, Israel, Japan, Jordan, Kenya, Korea, Kuwait, Lebanon, Malaysia, Morocco, Mexico, Pakistan, Peru, Puerto Rico, South Africa, Saudia Arabia, Singapore, Syria, Taiwan, Thailand, Tunisia, Venezuela, and Vietnam.

Hologic Explorer series Bone Densitometer System || Software versions 12.6, 2.3., or 2.4. || Indicated for the estimation of bone mineral density (BMD), comparison of measurable variables obtained from a given QDR scan to a database of reference values, the estimation of fracture risk, vertebral deformity assessment, body composition analysis, and discrimination of bone from prosthetics.

S/N: 80348 80652 81530 82238 82256 82386 82437 82620 82632 82708 82793 82794 82796 82798 82799 82806 82808 82810 82811 82812 82813 82814 82815 82818 82824 82825 82826 82827 82828 82832 82833 82834 82835 82836 82837 82838 82839 82840 82842 82843 82844 82845 82846 82847 82851 82853 82854 82855 82856 82857 82859 82860 82862 82865 82866 82867 82872 82875 82876 82877 82879 82880 82881 82883 82887 82889 82891 82892 82895 82896 82897 82898 82900 82901 82902 82903 82904 82906 82909 82910 82911 82912 82916 82917 82918 82920 82921 82922 82924 82926 82927 82928 82929 82932 82933 82935 82936 82939 82941 82944 82945 82947 82949 82950 82956 82957 82958 82959 82960 82963 82964 82967 82968 82969 82970 82972 82976 82977 82978 82979 82981 82982 82983 82986 82988 82989 82990 82991 82992 82993 82996 83000 83001 83002 83003 83004 83005 83007 83008 83009 83010 83011 83013 83014 83015 83017 83018 83019 83020 83021 83022 83023 83025 83027 83028 83029 83032 83034 83035 83038 83039 83040 83041 83043 83044 83045 83046 83047 83049 83050 83051 83055 83057 83059 83062 83064 83065 83072 83074 83075 83076 83077 83080 83081 83082 83083 83084 83085 83086 83087 83088 83090 83091 83092 83093 83094 83096 83098 83100 83105 83107 83109 83111 83112 83114 83115 83116 83118 83120 83121 83122 83126 83131 83133 83134 83139 83141 83142 83144 83148 83149 83150 83154 83155 83156 83157 83159 83160 83161 83163 83164 83165 83169 83170 83171 83173 83174 83175 83176 83177 83178 83181 83182 83185 83186 83190 83191 83194 83195 83197 83199 83199 83201 83202 83203 83205 83206 83207 83209 83210 83211 83213 83216 83218 83219 83220 83221 83223 83225 83227 83229 83231 83233 83235 83240 83241 83243 83245 83246 83249 83252 83254 83255 83256 83260 83261 83263 83264 83267 83268 83269 83271 83272 83273 83276 83277 83279 83280 83281 83282 83285 83287 83290 83291 83292 83293 83294 83300 83301 83302 83305 83306 83308 83309 83310 83311 83312 83313 83314 83316 83317 83321 83322 83323 83324 83326 83328 83329 83332 83334 83337 83338 83342 83343 83346 83348 83350 83351 83352 83353 83356 83357 83360 83362 83363 83365 83366 83367 83369 83370 83371 83373 83376 83377 83378 83384 83385 83386 83387 83388 83390 83395 83397 83398 83399 83400 83402 83406 83411 83412 83413 83414 83415 83417 83418 83419 83420 83421 83422 83425 83426 83427 83428 83429 83430 83431 83432 83435 83436 83438 83439 83440 83441 83442 83445 83447 83448 83450 83451 83452 83454 83455 83456 83457 83458 83459 83460 83464 83467 83468 83469 83470 83472 83474 83475 83478 83480 83483 83484 83485 83489 83491 83492 83493 83494 83495 83496 83497 83499 83500 83502 83503 83506 83509 83510 83511 83512 83514 83515 83516 83517 83519 83520 83521 83522 83523 83524 83525 83526 83527 83529 83530 83531 83532 83534 83535 83536 83537 83538 83541 83542 83543 83544 83545 83547 83548 83549 83550 83555 83556 83557 83558 83560 83561 83562 83563 83566 83568 83569 83574 83575 83577 83578 83579 83580 83581 83583 83584 83585 83586 83590 83591 83596 83597 83598 83599 83600 83602 83603 83606 83607 83608 83609 83616 83617 83618 83619 83620 83622 83626 83627 83628 83629 83631 83632 83633 83634 83635 83637 83639 83640 83642 83643 83645 83647 83648 83649 83651 83652 83657 83658 83659 83660 83662 83667 83668 83669 83670 83673 83674 83675 83676 83677 83680 83682 83683 83686 83688 83689 83690 83691 83693 83694 83699 83700 83701 83702 83703 83704 83705 83708 83710 83711 83712 83714 83715 83716 83717 83719 83721 83722 83723 83726 83727 83728 83729 83730 83731 83733 83734 83735 83736 83738 83739 83740 83741 83743 83744 83746 83747 83748 83749 83755 83757 83759 83761 83764 83765 83767 83768 83769 83770 83773 83774 83775 83776 83777 83778 83780 83781 83786 83788 83789 83790 83791 83794 83796 83800 83801 83804 83807 83810 83811 83812 83814 83816 83819 83821 83822 83823 83824 83825 83826 83827 83828 83829 83830 83831 83833 83834 83835 83836 83838 83839 83840 83842 83844 83845 83847 83848 83849 83851 83852 83853 83854 83855 83856 83857 83861 83862 83863 83864 83866 83869 83870 83871 83872 83873 83876 83877 83878 83880 83881 83883 83887 83888 83890 83892 83893 83895 83896 83898 83899 83900 83902 83904 83912 83913 83916 83920 83921 83922 83926 83931 80121C 80158C 80390A 82791 82792 82797 82800 82801 82802 82803 82805 82807 82816 82817 82819 82820 82821 82822 82823 82829 82830 82831 82841 82848 82849 82852 82858 82861 82864 82868 82870 82871 82873 82874 82878 82882 82884 82885 82886 82888 82890 82894 82899 82905 82907 82908 82913 82914 82915 82919 82923 82925 82930 82931 82934 82937 82938 82940 82942 82946 82948 82951 82952 82953 82954 82955 82961 82962 82965 82966 82971 82973 82974 82975 82980 82984 82985 82994 82995 82997 82998 83006 83012 83016 83024 83026 83030 83031 83033 83036 83037 83042 83048 83052 83053 83054 83056 83058 83060 83061 83063 83066 83067 83068 83069 83070 83071 83073 83078 83079 83089 83095 83097 83099 83101 83102 83103 83104 83106 83108 83110 83113 83117 83119 83123 83124 83125 83127 83128 83129 83130 83132 83135 83136 83137 83138 83140 83143 83145 83146 83147 83151 83152 83153 83158 83162 83166 83167 83168 83172 83179 83180 83183 83184 83187 83188 83189 83192 83193 83196 83198 83200 83204 83208 83212 83214 83215 83217 83222 83224 83226 83228 83230 83232 83234 83236 83237 83239 83242 83244 83247 83248 83250 83251 83253 83257 83258 83259 83262 83265 83266 83270 83274 83275 83283 83284 83286 83288 83289 83295 83296 83297 83298 83299 83303 83304 83307 83315 83318 83319 83320 83325 83327 83330 83331 83333 83335 83336 83339 83340 83341 83344 83345 83347 83349 83354 83355 83358 83359 83361 83364 83368 83372 83374 83375 83379 83380 83381 83382 83383 83389 83391 83392 83393 83394 83396 83401 83403 83404 83405 83407 83408 83409 83410 83416 83423 83424 83433 83434 83437 83443 83444 83446 83449 83453 83461 83462 83463 83465 83466 83471 83473 83476 83477 83479 83481 83486 83487 83488 83490 83498 83501 83504 83505 83508 83513 83518 83528 83533 83539 83540 83546 83551 83552 83553 83554 83559 83564 83565 83567 83570 83571 83572 83573 83576 83582 83587 83588 83589 83592 83593 83594 83595 83601 83604 83605 83610 83611 83612 83613 83614 83615 83621 83623 83624 83625 83630 83636 83638 83641 83644 83646 83650 83653 83654 83655 83656 83661 83663 83664 83665 83666 83671 83672 83678 83679 83681 83684 83685 83687 83692 83695 83696 83697 83698 83706 83707 83709 83713 83718 83720 83724 83725 83732 83737 83742 83745 83750 83751 83752 83753 83754 83756 83758 83760 83762 83763 83766 83771 83772 83779 83782 83783 83784 83785 83787 83792 83793 83795 83797 83798 83799 83802 83803 83805 83806 83808 83809 83813 83815 83817 83818 83820 83832 83841 83843 83846 83850 83858 83859 83860 83865 83867 83868 83874 83879 83882 83884 83885 83891 83897 83901 83903 83905 83909 83910 83911 83929, and  83935.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- USA, Canada, Europe, Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Great Britain, Greece, Hungary, Iceland, Italy, Latvia, Lithuania, Macedonia, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Russia, Serbia, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, Ukraine, Uzbekistan, Algeria, Arab Emirates, Argentina, Australia, Bahrain, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Hong Kong, Indonesia, India, Iran, Iraq, Israel, Japan, Jordan, Kenya, Korea, Kuwait, Lebanon, Malaysia, Morocco, Mexico, Pakistan, Peru, Puerto Rico, South Africa, Saudia Arabia, Singapore, Syria, Taiwan, Thailand, Tunisia, Venezuela, and Vietnam.

Hologic Discovery series Bone Densitometer System || Software versions 12.6, 2.3., or 2.4. || Indicated for the estimation of bone mineral density (BMD), comparison of measurable variables obtained from a given QDR scan to a database of reference values, the estimation of fracture risk, vertebral deformity assessment, body composition analysis, and discrimination of bone from prosthetics.

Software Version: SFW-00700, Rev-002

Radiology Devices

2

No

Nationwide distribution in: CO, MA, MN, NM, NY, NC, OR, OH, PA, and TX. Also distributed in the UK.

Hologic, Inc., 10 Year Fracture Risk Questionnaire Option for QDR X-Ray Bone Densitometers Software