Roche Molecular Systems, Inc.

2 dispositifs dans la base de données

  • Modèle / numéro de série
    Catalog number 05027012190, 05393850190, 05393850190, 05393868190 Lot #K11236, K15440, L00846, M05135, M11190, M12625, M14232, N00159, N02341, N05553, N05554, N07543, N08567
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - USA including CA, CT, IN, MI, MN, NC, NE, NY, OR, TX, WA, and WI and the countries of Australia, Austria, Azerbaijan, Belgium, Brazil, Canada, China, Croatia, Czech Republic, Egypt, Finland, France, Germany, Ghana, Greece, Hong Kong, India, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Luxembourg, Malaysia, Mauritania, Mongolia, Netherlands, New Zealand, Norway, Poland, Romania, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, and the United Kingdom
  • Description du dispositif
    COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV v2.0 US-IVD; || COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV v2.0 CE-IVD
  • Modèle / numéro de série
    All lots between 12/18/03 and 4/16/09.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    FACTOR II (PROTHROMBIN) G20210A Kit, LightCycler 2.0 Instrument. Material Number 03610195 001 || Cont. || 1 FIIG20210A MD Mix, 1 x 78 uL || 2. FIIG20210A R mix, 1 x 78 uL || 3. FIIG20210A CT, 1 x 50 uL || 5, FIIG20210A DIL 1 x 1 mL || Manufactured in Germany || Distributed by Roche Diagnostics, Indianapolis, IN

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  • Adresse du fabricant
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 Us Highway 202 S, Branchburg NJ 08876-3733
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA
  • Adresse du fabricant
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 S, Branchburg NJ 08876-3733
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA
  • Adresse du fabricant
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Somerville NJ 08876-3733
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA
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