Spectranetics Corporation

2 dispositifs dans la base de données

  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 080417D.
  • Classification du dispositif
  • Distribution
    Nationwide Distribution including states of TX and FL.
  • Description du dispositif
    Turbo Elite 0.9mm Turbo Elite (TE) RX, Model #410-154, tip diameter 0.9mm/.038 in, 4 Fr, sterile EO. Manufactured by Spectranetics, 96 Talamine Court, Colorado Springs, CO 80907. || The pouch label of the 1.4mm TE Over the Wire (OTW) catheter, Ref # 414-151, L/N# 080417D was incorrectly labeled for size as 0.9mm TE RX, Ref# 410-154, L/N#080417D. The box labels are correct and match the devices in the pouch. || The Spectranetics TURBO-BoosterTM guiding catheter is designed for directing and supporting Spectranetics laser catheters for use in the treatment of infrainguinal stenoses and occlusions.
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers: 080314B02 thru 080314B11, 080314B13 thru 080314B21, and 080314B23 thru 080314B27.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, FL, MI, NC, NY, OH, PA, TX, and VA.
  • Description du dispositif
    Spectranetics SLS II 14Fr. Laser Sheath Kit, REF 500-012, Sterile EO, individually packaged, Lot number 080314B, Spectranetics, 96 Talamine Court, Colorado Springs, Colorado 80907. || A catheter introducer is a sheath used to facilitate placing a catheter through the skin into a vein or artery.

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En savoir plus sur les données ici

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    MSHM
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    FSSH
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    LAANSM
  • Adresse du fabricant
    Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs CO 80921-3617
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    BAM
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