ZYMUTEST HIA MONOSTRIP IGGAM

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: RK041D (Lot serial: F1700416P1); Model Catalog: RK041D (Lot serial: F1701370P1); Model Catalog: RK041D (Lot serial: F1701307P2)
  • Description du dispositif
    ZYMUTEST HIA IGGAM MONOSTRIP
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    NEUVILLE SUR OISE
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC

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  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    UDI: 03663537046810. Lot Number: F1700416.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US Distribution and to the countries of : Austria and France.
  • Description du dispositif
    ZYMUTEST HIA MonoStrip IgGAM. || Model Number: RK041D. || Qualitative screening assay for the detection of heparin-dependent antibodies (IgG, IgM and IgA isotypes by ELISA. 32 Tests.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers: F1600568P1, F1701370P1, F1701370P2
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    OH, MD, NC, NY, NH, Canada, Sweden
  • Description du dispositif
    ZYMUTEST HIA MonoStria qualitative screening assay intended for the global detection of heparin-dependent antibodies, whether the isotype is: IgG, IgM and IgA, in human plasma, by clinical laboratories. p IgGAM; REF Number: RK041D; UDI: 03663537046810
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Reactive alert zymutest - sysmex
  • Manufacturer