Device Recall Atrium

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Atrium Medical Corporation, 5 Wentworth Dr, Hudson NH 03051-4929
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lot # 10311107
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • Description du dispositif
    HydraGlide Heparin coated PVC Straight Thoracic Catheters with Tapered Connector Tip, Atrium Code # 9012, Size (Fr) 12, # Eyelets 4, 10 per case
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #s 10304311, 10321933, 10336423
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • Description du dispositif
    HydraGlide Heparin coated PVC Straight Thoracic Catheters with Tapered Connector Tip, || Atrium Code # 9016, || Size (Fr) 16, || # Eyelets 4, || 10 per case
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #s 10321934,10336528,10337106
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • Description du dispositif
    HydraGlide Heparin coated PVC Straight Thoracic Catheters with Tapered Connector Tip, || Atrium Code # 9020, || Size (Fr) 20, || # Eyelets 4, || 10 per case
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #s 10311122, 10321935,10342004,10348451
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • Description du dispositif
    HydraGlide Heparin coated PVC Straight Thoracic Catheters with Tapered Connector Tip, || Atrium Code # 9024, || Size (Fr) 24, || # Eyelets 5, || 10 per case
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #s 10289970, 10311123, 10311257, 10327131
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, US Virgin Islands, South Africa, Austria, Taiwan, Venezuela, and Saudi Arabia.
  • Description du dispositif
    HydraGlide Heparin coated PVC Straight Thoracic Catheters with Tapered Connector Tip, || Atrium Code # 9028, || Size (Fr) 28, || # Eyelets 6, || 10 per case
  • Manufacturer
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