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Rappel de Device Recall Modular Verres Body/Obturator

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Teleflex Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    73267
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1178-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-01-08
  • Date de publication de l'événement
    2016-03-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-04-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=143661
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Needle, aspiration and injection, reusable - Product Code GDM
  • Cause
    Packaging error in which customers who ordered product code 140880 (verres cannula for use with a separately available needle tip) were incorrectly provided with product code 140878 (verres cannula with integral needle tip).
  • Action
    Teleflex sent an Medical Device Advisory Notification letter dated January 8, 2016, to all affected customers notifying them of the packaging error. Our records indicate that you have received products that are subject to this notification. Teleflex Medical is committed to providing high quality, safe and effective products. We sincerely apologize for any inconvenience this action may cause your operations. If you have any other questions, feel free to contact your local sales representative or Customer Service at recalls@teleflex.com or 1-866-246-6990.

Device

Device Recall Modular Verres Body/Obturator
  • Modèle / numéro de série
    Lot K3
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution to the state of : UT
  • Description du dispositif
    Pilling Modular Verres Body/Obturator, Product Code 140880
  • Manufacturer
    Teleflex Medical

Manufacturer

Teleflex Medical
  • Adresse du fabricant
    Teleflex Medical, 2917 Weck Dr, Research Triangle Park NC 27709-0186
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA