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Rappel de Device Recall StayFuse

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Pioneer Surgical Technology.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26405
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0948-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-05-28
  • Date de publication de l'événement
    2003-06-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-09-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27620
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Screw, Fixation, Bone - Product Code HWC
  • Cause
    Label may bear an incorrect part number [2227-02-02] and size [03.8mm].
  • Action
    A recall letter dated 5/28/03 was sent to the sole distributor, asking them to recall from their customers.

Device

Device Recall StayFuse
  • Modèle / numéro de série
    lot 77091367.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Indiana
  • Description du dispositif
    StayFuse PROX 03.3 MM sterile intramedullary bone screw distributed by Zimmer
  • Manufacturer
    Pioneer Surgical Technology

Manufacturer

Pioneer Surgical Technology
  • Adresse du fabricant
    Pioneer Surgical Technology, 375 River Park Circle, Marquette MI 49855
  • Source
    USFDA