International Medical Devices Database

Adresse du fabricant
Exactech, Inc., 2320 N.W. 66th Court, Gainesville FL 32653
Source
USFDA
3 Events

3 dispositifs dans la base de données

Exactech

Modèle / numéro de série
Tibial Augment block Trial, Catalog # 205-60-05, Lot #''s 4786-001 and 6509-001 Tibial Augment Block Trial, Catalog # 205-60-08 Lot #''s 4786-002 and 6509-002 Tibial Tray Trial, Catalog # 201-70-81, Lot #''s 4580-002, 6449-002 & 09861014 Trapezoid Tray Trial, Catalog # 205-70-81, Lot #''s 4603-002 & 6449-013
Classification du dispositif
Orthopedic Devices
Classe de dispositif
1
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide. Also the products were distributed to three intenational accounts in Spain, Japan and China.
Description du dispositif
Exactech Tibial Augmentation Block Trial Size 0, Exactech Tibial Tray Trial size 1 Delta and Exactech Trapezoid Tray Trial size 1 Delta.

Device Recall Exachtech

Modèle / numéro de série
Catalog # 209-04-71, Lot # 10315011, Catalog # 209-04-72, Lot # 10315012; Catalog # 209-04-73, Lot # 10315013; Catalog # 209-04-74, Lot # 10315014 and Catalog # 209-04-75, Lot # 10315015.
Classification du dispositif
Orthopedic Devices
Classe de dispositif
1
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Product was distributed directly to four distributors in OH, ME, HI and NY.
Description du dispositif
Exactech Tibial Offset Bushing (sizes 1, 2, 3, 4, & 5) || Catalog Numbers 209-04-71, 209-04-72, 209-04-73, 209-04-74, and 209-04-75.

Device Recall ACUDRIVER

Modèle / numéro de série
Lot 432978 Serial Numbers 0460912 to 0460954 Lot 433954 Serial Numbers 0471589 to 0482514 Lot 434846 Serial Numbers 0482490-0482514
Classification du dispositif
General and Plastic Surgery Devices
Classe de dispositif
1
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Product was distributed to five distributors in the following states: LA, ME, NV, and GA.
Description du dispositif
Product is packed in plastic Tyvek packaging and is labeled as sterile as follows: ACUDRIVER FLEXIBLE OSTEOTOME FLAT NARROW REF: 400-40-14

3 fabricants avec un nom similaire

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Exactech, Inc.

Adresse du fabricant
Exactech, Inc., 2320 NW 66th Ct, Gainesville FL 32653-1630
Société-mère du fabricant (2017)
Exactech Inc
Source
USFDA

Exactech, Inc.

Société-mère du fabricant (2017)
Exactech Inc.
Source
SMPA

Exactech, Inc.

Société-mère du fabricant (2017)
Exactech Inc
Source
DMA

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