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Crédits
Manufacturers
Cook Urological, Inc.
Adresse du fabricant
Cook Urological, Inc., 1100 W Morgan St, Spencer IN 47460-9426
Source
USFDA
4 Events
Rappel de Device Recall Cook PTFE Wire Guide
Rappel de fascial dilator
Rappel de Device Recall Cook Flexor DL
Rappel de Device Recall Cook Harrison fetal bladder stent
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4 dispositifs dans la base de données
Device Recall Cook PTFE Wire Guide
Modèle / numéro de série
Lot U1621121
Classification du dispositif
Gastroenterology-Urology Devices
Classe de dispositif
1
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide and Canada.
Description du dispositif
Cook PTFE Wire Guide with 3 cm flexible tip, to establish a tract for ureteral/renal access, .038", 145 cm; sterile; Order/Ref number 638413.
fascial dilator
Modèle / numéro de série
Lots 15-U1320351 and 15-U1320349.
Classification du dispositif
Gastroenterology-Urology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
California and Florida.
Description du dispositif
Cook brand Fascial Dilator; 10FR/37cm, sterile, Rx Only, Cook Ireland Ltd., Limerick, Ireland; REF G14191; Catalog No. 073710.
Device Recall Cook Flexor DL
Modèle / numéro de série
Lot U1546391.
Classification du dispositif
Gastroenterology-Urology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Massachusetts, Maine, New Hampshire and Puerto Rico.
Description du dispositif
Cook Flexor DL Dual Lumen Ureteral Access Sheath with AQ Coating, sterile, REF FUS-095013-DL.
Device Recall Cook Harrison fetal bladder stent
Modèle / numéro de série
All units.
Classification du dispositif
Gastroenterology-Urology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
Yes
Distribution
Nationwide, Australia, Canada, Caracas, Chile, Colombia, Hong Kong, India, Ireland, Israel, Malaysia, Mexico, New Zealand, Paraguay, Taiwan and Venezuela.
Description du dispositif
Cook Harrison fetal bladder stent set, sterile; REF J-HFBS-503540.
Un fabricant avec un nom similaire
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Cook Urological, Inc.
Adresse du fabricant
Cook Urological, Inc., 1100 West Morgan, Spencer IN 47460
Source
USFDA
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