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Crédits
Manufacturers
Nichols Institute Diagnostics
Adresse du fabricant
Nichols Institute Diagnostics, 1311 Calle Batido, San Clemente CA 92673-6316
Source
USFDA
10 Events
Rappel de EPO Calibration Verifiers
Rappel de Nichols Advantage ACTH Test System, catalog number 62-7004.
Rappel de Nichols Advantage TSH - Third Generation
Rappel de Nichols Advantage QuiCk- Intraoperative Bio-Intact PTH Assay, Catalog No. 62-7045.
Rappel de Bio-Intact PTH (1-84) Assay
Rappel de Hyperglycosylated Human Chorionic Gonadotropin (H-hCG) Assay Cartridges (Catalog#62-7039)
Rappel de Nichols Advantage Invasive Trophoblast Antigen (ITA)Assay Cartridges (Catalog #62-7052)
Rappel de Nichols Advantage Sample hGH Diluent Set (Catalog No. 62-7756)
Rappel de Nichols IRMA Intact PTH Assay, catalog No. 40-2171
Rappel de Device Recall 25OH Vitamin D
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10 dispositifs dans la base de données
EPO Calibration Verifiers
Modèle / numéro de série
Kit lots# 63-502081, 63-502081A contain Calibration Verifiers 1, 2, and 3. Lot #30-500952 is specific to Calibration Verifier 2; Lot #30-500953 is specific to Calibration Verifier 3.
Classification du dispositif
Hematology and Pathology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
CA, IN, WA
Description du dispositif
Nichols Advantage EPO Calibration Verifiers, Catalog #63-7512
Nichols Advantage ACTH Test System, catalog number 62-7004.
Modèle / numéro de série
Lot 62-500040 and 62-404296
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide and Hungary, Poland, Australia, Canada, Germany, Greece, Italy, Spain, Sweden
Description du dispositif
Nichols Advantage ACTH Test System, catalog number 62-7004.
Nichols Advantage TSH - Third Generation
Modèle / numéro de série
Lots 62-400791 and 62-400796
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide, Germany, Greece and Spain
Description du dispositif
Nichols Advantage TSH - Third Generation
Nichols Advantage QuiCk- Intraoperative Bio-Intact PTH Assay, Catalog No. 62-7045.
Modèle / numéro de série
Lot 62-402651
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide, Japan, Spain, Germany and Sweden
Description du dispositif
Nichols Advantage QuiCk- Intraoperative Bio-Intact PTH Assay, Catalog No. 62-7045.
Bio-Intact PTH (1-84) Assay
Modèle / numéro de série
Lots 62-402598 and 62-402622
Classification du dispositif
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Nationwide and to Australia, Canada, Chile, France, Germany, Greece, Italy, japan, Spain, Sweden
Description du dispositif
Bio-Intact PTH (1-84) Assay, || Catalog No. 62-7040
5 en plus
2 fabricants avec un nom similaire
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ici
Nichols Institute Diagnostics
Source
LAANSM
NICHOLS INSTITUTE DIAGNOSTICS
Adresse du fabricant
SAN CLEMENTE
Source
HC
Language
English
Français
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