Varian Medical Systems Oncology Systems

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,H515102 H514437 ,H514499 ,H514553 ,H514603 ,H514645 ,H514698 ,H515011 ,H515054 ,H515103 H514438 ,H514501 ,H514554 ,H514604 ,H514647 ,H514699 ,H515012 ,H515055 ,H515104 H514439 ,H514502 ,H514555 ,H514605 ,H514648 ,H514703 ,H515013 ,H515056 ,H515107 H514440 ,H514504 ,H514556 ,H514606 ,H514649 ,H514705 ,H515014 ,H515057 ,H515108 H514441 ,H514506 ,H514557 ,H514607 ,H514651 ,H514708 ,H515015 ,H515060 ,H515109 H514442 ,H514507 ,H514559 ,H514608 ,H514652 ,H514711 ,H515016 ,H515062 ,H515110 H514444 ,H514508 ,H514560 ,H514609 ,H514653 ,H514715 ,H515017 ,H515063 ,H515111 H514455 ,H514510 ,H514561 ,H514611 ,H514654 ,H514716 ,H515018 ,H515064 ,H515112 H514456 ,H514511 ,H514562 ,H514612 ,H514655 ,H514722 ,H515019 ,H515065 ,H515113 H514457 ,H514513 ,H514563 ,H514613 ,H514656 ,H514724 ,H515020 ,H515067 ,H515114 H514460 ,H514514 ,H514564 ,H514614 ,H514657 ,H514732 ,H515021 ,H515068 ,H515115 H514461 ,H514515 ,H514565 ,H514615 ,H514658 ,H514734 ,H515022 ,H515069 ,H515116 H514462 ,H514516 ,H514566 ,H514616 ,H514660 ,H514735 ,H515023 ,H515070 ,H515117 H514463 ,H514517 ,H514567 ,H514617 ,H514661 ,H514736 ,H515025 ,H515071 ,H515119 H514464 ,H514518 ,H514568 ,H514618 ,H514662 ,H514750 ,H515026 ,H515072 ,H515120 H514465 ,H514520 ,H514571 ,H514619 ,H514663 ,H514752 ,H515027 ,H515073 ,H515121 H514466 ,H514521 ,H514574 ,H514620 ,H514664 ,H514753 ,H515029 ,H515075 ,H515122 H514467 ,H514522 ,H514575 ,H514621 ,H514665 ,H514754 ,H515030 ,H515076 ,H515125 H514468 ,H514523 ,H514576 ,H514622 ,H514666 ,H514756 ,H515031 ,H515077 ,H515126 H514469 ,H514524 ,H514577 ,H514623 ,H514667 ,H514763 ,H515032 ,H515078 ,H515127 H514470 ,H514525 ,H514578 ,H514624 ,H514668 ,H514765 ,H515033 ,H515079 ,H515128 H514471 ,H514526 ,H514579 ,H514625 ,H514669 ,H514766 ,H515034 ,H515080 ,H515129,     H515131 ,H515203 H515133 ,H515204 H515134 ,H515205 H515135 ,H515206 H515136 ,H515207 H515137 ,H515208 H515138 ,H515209 H515139 ,H515210 H515140 ,H515213 H515141 ,H515214 H515145 ,H515215 H515148 ,H515218 H515149 ,H515219 H515150 ,H515221 H515152 ,H515223 H515155 ,H515225 H515156 ,H515228 H515157 ,H515231 H515159 ,H515236 H515160 ,H515237 H515162 ,H515240 H515163 ,H515242 H515165 ,H515243 H515171 ,H515249 H515175 ,H515256 H515178 ,H515259 H515179 ,H515262 H515181 ,H515266 H515184 ,H515269 H515185 ,H515276 H515189 ,H515293 H515190 ,H516012 H515191 ,H517567 H515192 ,H519999 H515193,  H515196,  H515197,  H515198,  H515200,  H515201

Radiology Devices

2

No

Worldwide distribution: USA and countries including: Australia, Asia, China, Japan, Latin American, New Zealand , North America, South East Asia.

4D Integrated Treatment Console, versions: 8.0.12, 8.0.23 SP2, 8.1 SP2, 8.1.1.3, 8.1.1.4, 8.1.2, 8.1.3, 8.1.4, 8.3, 8.6, 8.6.1, 8.6.2, 8.8.0; Model Number: H51; Distributed and manufactured by: Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA || Intended use: The 4D Integrated Treatment Console function is designed to assist the operator of radiation therapy device in providing accurate treatment setups for each patient by monitoring setup parameters and preventing the radiation therapy device from commencing irradiation when any parameter is out of conformance with the treatment plan.

to be added.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution

C-Series Clinac, Trilogy and Novalis Tx used for SRS treatments, Model Numbers H14, H18, H27, H29, HCX, manufactured by Varian Medical Systems, Palo Alto, CA. || Device is a radiation Therapy accelerator intended to deliver megavoltage x-ray treatments for conventional radiotherapy (three dimensional conformal radiotherapy and intensity modulated radiotherapy) and stereotactic radiosurgery and radiotherapy. Stereotactic treatments are inteded for therapy of lesions such as arteriovenous malformations, primary tumors and metastatses. Stereotactic treatments may be intracranial or extracranial and consist of single-session or fractionated delivery.

Codes H850008, H850904, H851353, H851333, H880033, H850907, H851388, H881354, H850078, H850912, H851674, H881389, H850110, H850920, H851838, H881392, H850129, H850930, H851992, H881393, H850130, H850962, H852053, H881410, H850211, H850963, H852544, H881482, H850217, H850964, H852546, H881483, H850258, H850965, H880004, H881484, H850322, H850967, H880012, H881515, H850345, H850968, H880098, H881524, H850350, H850969, H880221, H881557, H850451, H851020, H880449, H881576, H850474, H851025, H880699, H881586, H850555, H851032, H880720, H881641, H850616, H851059, H880734, H881642, H850686, H851080, H880809, H881658, H850696, H851087, H880862, H881671, H850739, H851091, H881033, H881839, H850759, H851132, H881037, H881865, H850788, H851138, H881060, H881895, H850830, H851145, H881102, H881951, H850831, H851252, H881205, H881993, H850861, H851290, H881207, H882003, H850877, H851327, H881220, H882049, H882623, H885074

Radiology Devices

2

No

Worldwide distribution to 100 consignees throughout the US in IL, NY, MI, NJ, AL, TN, MD, OH, FL, and TX, and to Brazil, Chile, China, Czech Republic, Egypt, Germany, Hungary, Israel, Italy, Japan, Malaysia, the Netherlands, Romania, Slovakia, Slovenia, South Korea, Spain, Taiwan, Thailand and the United Kingdom.

VARiS 6.2, 6.1 and 6.0 when used with LINK, Model numbers H88 and H85. Manufactured by Varian Medical Systems, Palo Alto, CA.

H462074, H462000, H462003, H462004, H462005, H462006, H462011, H462012, H462013, H462014, H462015, H462016, H462017, H462018, H462019, H462020, H462021, H462022, H462023, H462024, H462025, H462026, H462027, H462028, H462029, H462031, H462040, H462045, H462047, H462048, H462049, H462050, H462051, H462052, H462054, H462055, H462057, H462059, H462060, H462061, H462064, H462065, H462066, H462067, H462068, H462072, H462073, H462075, H462076, H462077, H462079, H462082, H462083, H462084, H462085, H462086, H462087

Radiology Devices

2

No

The product was distributed to 34 consignees, located in AZ, CA, MA, MI, NC, PA in the USA, and in Australia, Belgium, Canada, Denmark, Finland, France, Germany, Italy, Lithuania, Spain, Sweden, and the United Kingdom

Varis Vision Treatment 6.6/RTP Exchange/Siemens Accelerators

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Numbers: H270209 H270438 H270211 H270439 H270214 H270443 H270215 H270446 H270216 H270447 H270219 H270448 H270232 H270452 H270235 H270458 H270244 H270461 H270251 H270462 H270254 H270464 H270255 H270473 H270256 H270474 H270260 H270476 H270261 H270477 H270273 H270479 H270280 H270482 H270281 H270483 H270282 H270487 H270290 H270489 H270293 H270490 H270302 H270491 H270303 H270498 H270307 H270500 H270310 H270501 H270314 H270502 H270316 H270503 H270323 H270504 H270332 H270506 H270338 H270508 H270341 H270511 H270344 H270513 H270345 H270515 H270351 H270516 H270352 H270518 H270355 H270520 H270356 H270522 H270360 H270525 H270370 H270526 H270371 H270532 H270378 H270534 H270383 H 270535 H270384 H270540 H270385 H 270544 H270386 H290002 H270392 H290004 H270395 H 290025 H270400 H290026 H270401 H290027 H270416 H290030 H270421 H290031 H270425 H290032 H270426 H290033 H270427  H270428  H270431  H270432  H270437

Radiology Devices

2

No

USA and countries including: Algeria, Angola, Argentina, Australia, Austria, Azerbaijan, Bangladesh, Belgium, Belorussia, Bolivia, Brazil, Canada, Chile,, China, Columbia, Costa Rica, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Egypt, Estonia, Finland, France,French Polynesia, Germany, Guadeloupe, Guatemala, Hong Kong, Hungary, Iceland, India, Indonesia, Iran, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kazakhstan, Kuwait, Latvia, Lebanan, Luxembourg, Maca, Macedonia, Malaysia, Martinique, Mexico, Moldova, Morocco, Nepal, Netherlands, New Zealand, Norway, Oman, Pakistan,, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Reunion, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, South Africa, South Korea,, Spain, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Thailand, Turkey, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, and Uruguay..

Varian brand C Series Clinic¿s (Includes Trilogy, and Novalis Tx), Model Numbers: H14, H26, H27, H29, Distributed by and/or Manufactured by: Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA || The system consists of two major components, a photon, electron, and diagnostic kV X-ray radiation beam-producing component that is installed in a radiation-shielded vault and a control console area located outside the treatment room. || Intended use: The Trilogy Mx" System is indicated for stereotactic radiosurgery and precision radiotherapy for lesions, tumors and conditions anywhere in the body when radiation treatment is indicated. || 7/9/2013 - UPDATE: Determined that the correction only applied to C3 users, not C1 and C2 users.